RISPERIDONA MEDOCHEMIE 2 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

RISPERIDONUM

Dostopno od:

SPECIFAR S.A. - GRECIA

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

RISPERIDONUM

Odmerek:

2mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapevtska skupina:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Povzetek izdelek:

3932/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 3932/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 3932/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3932/2011/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _3933/2011/01-02
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Risperidonă Medochemie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Risperidonă Medochemie
3.
Cum să utilizaţi Risperidonă Medochemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Risperidonă Medochemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RISPERIDONĂ MEDOCHEMIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Risperidonă Medochemie aparţine unui grup de medicamente denumite
“antipsihotice”.
Risperidonă Medochemie se foloseşte pentru tratamentul următoarelor
boli:
•
Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există, e posibil să
credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi
neobişnuit de suspicios sau confuz.
•
Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se
produce într-o boală numită “boală bipolară”.
•
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3932/2011/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _3933/2011/01-02
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Risperidonă Medochemie 2 mg comprimate filmate
Risperidonă Medochemie 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat Risperidonă Medochemie 2 mg comprimate
filmate conţine risperidonă 2
mg.
Fiecare comprimat filmat Risperidonă Medochemie 4 mg comprimate
filmate conţine risperidonă 4
mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat Risperidonă Medochemie 2 mg conţine
lactoză monohidrat 116,8 mg.
Fiecare comprimat filmat Risperidonă Medochemie 4 mg conţine
lactoză monohidrat 114,8 mg.
Fiecare comprimat filmat Risperidonă Medochemie 2 mg conţine galben
amurg (E 110) 0,034 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
2 mg: comprimate filmate ovale, de culoare portocalie, dimensiuni 11 x
5,5 mm, prevăzute cu un şanţ
median pe ambele părţi.
4 mg: comprimate filmate ovale, de culoare verde, dimensiuni de 11 x
5,5 mm, prevăzute cu un şanţ
median pe ambele părţi.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Risperidonă Medochemie este indicat în tratamentul schizofreniei.
Risperidonă Medochemie este indicat în tratamentul episoadelor
(acceselor) maniacale moderate până
la severe asociate bolii bipolare.
Risperidonă Medochemie este indicat în tratamentul de scurtă
durată (până la 6 săptămâni) al
agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată
până la severă care nu răspund la
abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi
autoagresivitate.
Risperidonă Medochemie este indicat în tratamentul simptomatic pe
termen scurt (până la 6
săptămâni) al agresiunii persistente în tulburările de
comportament la copii începând de la vârsta de 5
ani şi adolescenţi