Risperidon Teva 6 mg orodisperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N05AX08

Farmacevtska oblika:

orodisperzibilna tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

risperidon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

PIL; UK/H/0993/006/IB/002, UK/H/0993/006/IA/007, UK/H/0993/006/IB/009,
UK/H/0993/006/IA/010/G, UK/H/XXXX/IA/011/G
1
NAVODILO ZA UPORABO
RISPERIDON TEVA 6 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERIDON TEVA
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO RISPERIDON TEVA
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA RISPERIDON TEVA
6. DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Risperidon Teva spada v skupino zdravil imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za zdravljenje:
• shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali
čutite stvari, ki jih ni, verjamete v
stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali
tesnobo, ste zmedeni
• manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost,
navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni
imenovani bipolarna motnja.
• kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo
demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba
posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
• kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let)
z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
RISPERIDON TEVA
ZDRAVILA RISPERIDON TEVA NE SMETE JEMATI
če ste alergični (pr

Lastnosti izdelka

SPC; UK/H/0993/0006/IB/002, UK/H/0993/0006/IA/007,
UK/H/0993/0006/IB/009, UK/H/0993/0006/IA/010/G
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Risperidon Teva 6 mg orodisperzibilne tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 6 mg risperidona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilne tablete
Modre, ploščate, okrogle tablete, gladke na obeh straneh.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod,
povezanih z bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do
6 tednov) dolgotrajne
agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne
odzivajo na ne-
farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje
ali poškodovanje drugih.
Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov)
simptomatsko zdravljenje
dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5
let in mladostnikih s
podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manj razvitimi,
diagnosticirano po DSM IV
kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva
farmakološko zdravljenje.
Farmakološko zdravljenje mora biti del celovitega programa, ki
vključuje tudi psihosocialne in
izobraževalne ukrepe. Priporočeno je, da risperidon predpiše
specialist nevropediater,
pedopsihiater ali zdravnik, ki je dobro seznanjen z zdravljenjem
vedenjskih motenj pri otrocih in
mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Shizofrenija
_Odrasli _
_ _
Zdravilo Risperidon Teva se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Bolniki naj bi začeli zdravljenje z 2 mg risperidona na dan. Odmerek
lahko drugi dan
zvišamo na 4 mg. Odmerek lahko ostane nespremenjen, ali pa ga po
potrebi
prilagodimo posameznemu bolniku. Običajni
SPC; UK/H/0993/0006/IB/002, UK/H/0993/0006/IA/007,
UK/H/0993/0006/IB/009, UK/H/