Risperidon Medice 0,5 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Risperidon

Dostopno od:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

INN (mednarodno ime):

Risperidone

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-04-20

Navodilo za uporabo

palde-Risperidon Medice 0,5 mg-clean-20070731.rtf 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RISPERIDON MEDICE 0,5 MG_
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Risperidon Medice 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Medice 0,5 mg
beachten?
3. Wie ist Risperidon Medice 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Medice 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST RISPERIDON MEDICE 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
Anwendungsgebiete:
- Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.
- Behandlung von schwerer, langanh

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Medice 0,25 mg
Risperidon Medice 0,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
Risperidon Medice 0,25 mg:
1 Filmtablette Risperidon Medice 0,25 mg enthält 0,25 mg Risperidon
Risperidon Medice 0,5 mg:
1 Filmtablette Risperidon Medice 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon Medice 0,25 mg: orangefarbene, längliche umhüllte Tabletten mit dem Aufdruck 
„R“ auf einer Seite und „0,25“ auf der anderen Seite der Tablette.
Risperidon Medice 0,5 mg: braunrote, längliche umhüllte Tabletten mit einer Bruchkerbe 
auf einer Seite und dem Aufdruck „R“ auf der Seite mit der Bruchkerbe und dem Aufdruck 
„0,5“ auf der anderen Seite der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten.
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden.
Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form von 
Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem 
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
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_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt eingenommen 
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beg