Risperidon "GAP" 4 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

RISPERIDON

Dostopno od:

GAP S.A.

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2006-04-07

Lastnosti izdelka

25. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”GAP”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23127
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”GAP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet Risperidon ”GAP” 1 mg indeholder 1 mg risperidon.
En tablet Risperidon ”GAP” 2 mg indeholder 2 mg risperidon.
En tablet Risperidon ”GAP” 3 mg indeholder 3 mg risperidon.
En tablet Risperidon ”GAP” 4 mg indeholder 4 mg risperidon.
En tablet Risperidon ”GAP” 6 mg indeholder 6 mg risperidon.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Én 1 mg filmovertrukket tablet indeholder 117.8 mg lactosemonohydrat.
Én 2 mg filmovertrukket tablet indeholder 116.8 mg lactosemonohydrat.
Én 3 mg filmovertrukket tablet indeholder 115.8 mg lactosemonohydrat.
Én 4 mg filmovertrukket tablet indeholder 114.8 mg lactosemonohydrat.
Én 6 mg filmovertrukket tablet indeholder 112.8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
1 mg: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
2 mg: Orange, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
3 mg: Gul, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4 mg: Grøn, aflang, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv
på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
6 mg: Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på
8,0 mm kryds-
delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i fire lige store
dele.
_38680_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon er indiceret til behandling af:

Skizofreni; akutte og kroniske skizofrene psykoser og andre psykotiske
tilstande, hvor
positive symptomer (såsom hallucinationer, vrangforestillinger,
tankeforstyrrelser,
fjendtlighed, mistroiskhed) og/eller negative symptomer (såsom
af