Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
1A Pharma GmbH
N05AX08
RISPERIDON
60 Stück, PVC/PE/PVDC/Al - Blister, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, PP-Tablettenbehältnis, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-11-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERIDON 1A PHARMA 1 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON 1A PHARMA 2 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON 1A PHARMA 3 MG - FILMTABLETTEN RISPERIDON 1A PHARMA 4 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Risperidon 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon 1A Pharma gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon 1A Pharma wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei P Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 51,25 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 101,45 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 151,94 mg Lactose (als Monohydrat). Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält 202,49 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „1“. Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: aprikotfärbige, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „2“. Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „3“. Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: grüne, ovale Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger Aufdruck „4“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen bei Erwachsenen. 2 Risperidon 1A Pharma ist Preberite celoten dokument