Risperdal Consta 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

RISPERIDON

Dostopno od:

Orifarm GmbH

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

RISPERIDON

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2019-07-12

Navodilo za uporabo

1000123378-001-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERDAL CONSTA 25 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN
SUSPENSION ZUR INJEKTION
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN
SUSPENSION ZUR INJEKTION
RISPERDAL CONSTA 50 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN
SUSPENSION ZUR INJEKTION
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten?
3. Wie ist Risperdal Consta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RISPERDAL CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperdal Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
‚Antipsychotika‘ genannt werden.
Risperdal Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie
angewendet, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die
nicht da sind, Dingen glauben können, die nicht wahr sind, oder sich
ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
Risperdal Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen
Antipsychotika (z. B. Tabletten, Kapseln) behandelt werden.
Risperdal Consta kann helfe

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
RISPERDAL CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg
Risperidon.
1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder
25 mg Risperidon. Sonstige
Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert
freisetzenden Injektionssuspension
_Durchstechflasche mit Pulver _
Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver
_Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der
gebrauchsfertigen Suspension _
Klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPERDAL CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der
Schizophrenie bei Patienten, die zurzeit mit
oralen Antipsychotika stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Anfangsdosis
Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg
intramuskulär alle zwei Wochen.
Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon
über zwei Wochen oder mehr, soll das
folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit einer
Dosis von 4 mg oder weniger oralem
Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg RISPERDAL CONSTA erhalten,
während für Patienten, die mit
höheren oralen Dosen behandelt wurden, eine höhere Dosis RISPERDAL
CONSTA von 37,5 mg in Betracht
gezogen werden soll.
Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon einnehmen, soll die
Dosierung der oralen Vorbehandlung bei