Risperdal 4 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

risperidon

Dostopno od:

Janssen-Cilag AB

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; risperidon 4 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Risperidon

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1993-12-30

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERDAL 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG OCH 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperdal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperdal
3.
Hur du använder Risperdal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperdal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERDAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperdal tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperdal används för att behandla följande:
•
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
•
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling (utan läkemedel) ska ha
provats tidigare.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med
uppförandestörning.
Risperdal kan hjälpa till att lindra symtomen från din sjukdom och
hindra att symtomen kommer tillbaka.
Risperidon som finns

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperdal 0,5 mg filmdragerade tabletter
Risperdal 1 mg filmdragerade tabletter
Risperdal 2 mg filmdragerade tabletter
Risperdal 3 mg filmdragerade tabletter
Risperdal
4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg risperidon
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg risperidon
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg risperidon
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg risperidon
Varje filmdragerad tablett innehåller 4 mg risperidon
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 91 mg laktosmonohydrat
Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 131 mg laktosmonohydrat
Varje 2 mg filmdragerad tablett innehåller 130 mg laktosmonohydrat
och 0,05 mg para-orange
aluminiumlack (sunset yellow) (E110)
Varje 3 mg filmdragerad tablett innehåller 195 mg laktosmonohydrat
Varje 4 mg filmdragerad tablett innehåller 260 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
_Filmdragerad tablett:_
•
0,5 mg risperidon som brunröda, avlånga, bikonvexa tabletter med
skåra på ena sidan, 9 mm x 5 mm
•
1 mg risperidon som vita, avlånga, bikonvexa tabletter med skåra på
ena sidan, 10,5 mm x 5 mm
•
2 mg risperidon som orangea, avlånga, bikonvexa tabletter med skåra
på ena sidan, 10,5 mm x 5 mm
•
3 mg risperidon som gula, avlånga, bikonvexa tabletter med skåra på
ena sidan, 13,5 mm x 6,5 mm
•
4 mg risperidon som gröna, avlånga, bikonvexa tabletter med skåra
på ena sidan, 15 mm x 6,5 mm.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Filmdragerade tabletter är märkta med RIS 0.5; RIS 1; RIS 2; RIS 3
respektive RIS 4 på ena sidan. Dessutom
kan den andra sidan vara märkt med JANSSEN.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperdal är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperdal är indicerat