Risperdal 3 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

risperidonum

Dostopno od:

Janssen-Cilag AG

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidonum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

risperidonum 3 mg, lactosum monohydricum 195 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 104, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 47.86 µg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neurolepticum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Risperdal® Comprimés pelliculés
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Risperdal et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin:
·Pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut citer
parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion, les
hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes, le
retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperdal peut être administré lors de troubles apparaissant
soudainement (aigus) ou existant depuis un
certain temps (chroniques). Risperdal est également utilisé pour
contrôler la maladie et pour éviter sa
récurrence après que les symptômes se sont estompés.
·À court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes atteintes
de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les symptômes comme
idées délirantes ou
comportement agressif.
·En traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une surexcitabilité,
une surestimation de soi, un moindre besoin de sommeil, une parole
précipitée, une sensation de pensées
qui défilent, une dissipation ou une réduction du jugement avec
comportements agressifs ou socialement
inad

Lastnosti izdelka

Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Risperidonum.
Excipients
Comprimés pelliculés: lactose monohydraté, amidon de maïs,
cellulose microcristalline, hypromellose,
stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, dodécylsulfate
de sodium.
Pelliculage: hypromellose, propylène glycol.
Dans les comprimés pelliculés à 0,5 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, oxyde de fer rouge (E 172),
contient 91 mg de lactose monohydraté, 23,93 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 1 mg: contient 131 mg de lactose
monohydraté, 31,90 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 2 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune orangé S (E 110) (50 µg),
contient 130 mg de lactose monohydraté, 31,90 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune de quinoléine (E 104),
contient 195 mg de lactose monohydraté, 47,86 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune de quinoléine (E 104),
indigotine (E 132), contient 260 mg de lactose monohydraté, 63,81 µg
de sodium
Dans la solution à 1 mg/ml: acide benzoïque (E 210) (2 mg/ml), acide
tartrique, hydroxyde de sodium
(contient 0,58 mg de sodium/ml), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,5 mg (bruns, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 1 mg (blancs,
de forme allongée, biconvexes, avec sillon de sécabilité), à 2 mg
(orange, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 3 mg (jaunes, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 4 mg (verts,
oblongs, biconvexes, avec sillon de sécabilité).
Solution buvable à 1 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperdal est indiqué:
·dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement d'entretien
chez les patients ayant répondu au traitement afin de prévenir une
récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressi