RISEDRONATO TEVA ITALIA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Acido risedronico

Dostopno od:

TEVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

Acid risedronico

Enote v paketu:

" 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 (10X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA; " 35 MG COMPRESSE RIVE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Acido risedronico

Povzetek izdelek:

041551021 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551134 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 (10X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041551108 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 (4X4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551033 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551072 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 (3X4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551084 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551110 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551146 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (50X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041551019 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551096 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551058 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551060 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041551122 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 (4X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041551045 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO TEVA ITALIA 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Risedronato Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Teva Italia
3.
Come prendere Risedronato Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È RISEDRONATO TEVA ITALIA
Risedronato Teva Italia fa parte di un gruppo di medicinali non
ormonali chiamati bifosfonati, che vengono
usati per trattare le malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle
ossa per renderle più forti e quindi meno
inclini alle rotture.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto vecchio viene costantemente
eliminato dallo scheletro e sostituito con
tessuto osseo nuovo.
L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, in cui le
ossa si indeboliscono, diventano più fragili e più inclini alle
rotture dopo una caduta o uno sforzo.
L’osteoporosi può comparire anche negli uomini per diverse cause,
tra cui l’invecchiamento e/o un livello
ridotto di testosterone, un ormone maschile.
La colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette
alle fratture, sebbene queste ultime possano
interessare qualsiasi osso del c

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Teva Italia 35 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 35 mg di Risedronato
sodico (equivalenti a 32,5 mg di acido
risedronico).
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 140 mg di lattosio
monoidrato e 33,50 microgrammi di lacca
d’alluminio giallo tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, arancione, rotonda, con impresso
“R35” su un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale, per ridurre il
rischio di fratture vertebrali.
−
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale accertata, per ridurre
il rischio di fratture dell’anca
(vedere il paragrafo 5.1).
−
Trattamento dell’osteoporosi nell’uomo ad alto rischio di fratture
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata negli adulti è di una compressa da 35 mg per via
orale una volta a settimana. La
compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana.
I pazienti devono essere informati che, in caso di dimenticanza di una
dose, occorre assumere la compressa il
giorno in cui ci si ricorda. I pazienti devono poi riprendere ad
assumere una compressa alla settimana nello
stesso giorno in cui veniva abitualmente assunta la compressa. Non
devono essere assunte due compresse
nello stesso giorno.
L’assunzione di integratori di calcio e vitamina D deve essere presa
in considerazione se l’apporto attraverso
l’alimentazione risulta inadeguato.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi poten