RISEDRONATO MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Acido risedronico

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

Acid risedronico

Enote v paketu:

" 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/; " 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Acido risedronico

Povzetek izdelek:

041186115 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186127 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186077 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186038 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186139 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186166 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186089 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186014 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186091 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186065 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186103 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186141 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186040 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186154 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL/ - Revocato; 041186053 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041186026 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO MYLAN GENERICS
35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include
ogni possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risedronato Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa bisogna sapere prima di prendere Risedronato Mylan Generics
3.
Come prendere Risedronato Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RISEDRONATO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È RISEDRONATO MYLAN GENERICS
Risedronato Mylan Generics appartiene a un gruppo di medicinali non
ormonali chiamati bifosfonati
che sono usati per il trattamento delle malattie delle ossa. Esso
agisce direttamente sulle ossa
rafforzandole e riducendo quindi il rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto osseo vecchio è costantemente
rimosso dallo scheletro e sostituito
con osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si sviluppa
nelle donne dopo la menopausa, per
cui le ossa diventano più deboli, più fragili e più soggette a
fratture dopo una caduta o uno sforzo.
L’osteoporosi può manifestarsi anche negli uomini per una serie di
cause, tra cui invecchiamento e/o
un basso livello dell’ormone maschile, il testosterone. La colonna
vertebrale, l’anca e il polso sono
le ossa che si rompono più facilmente, sebbene possa accadere a
qualsiasi osso del suo corpo.
Le fratture associate all’ost

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Mylan Generics 35 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico
equivalente a 32,5 mg di acido
risedronico.
Eccipienti con effetto noto: contiene anche polidestrosio (glucosio e
sorbitolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film arancione chiaro, rotonde, biconvesse,
con gli angoli smussati con impresso
“M” su un lato della compressa e 714 sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca (vedere
paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia:_
La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 35 mg per via
orale
una volta alla settimana. La
compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana.
_Via di somministrazione:_
Uso orale
L’assorbimento del sodio risedronato è influenzato dal cibo,
quindi, per assicurarne un assorbimento
adeguato, i pazienti devono assumere il risedronato:
•
Prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri medicinali o
bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua liscia).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una dose, devono prendere una
compressa di Risedronato Mylan Generics 35 mg nel giorno stesso in cui
se la ricordano. I pazienti
devono poi riprendere l’assunzione settimanale nel giorno in cui la
compressa viene assunta di solito. Non
si devono assumere due compresse lo stesso giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza d