RISEDRONATO AUROBINDO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Acido risedronico

Dostopno od:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

Acid risedronico

Enote v paketu:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Acido risedronico

Povzetek izdelek:

040835035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835098 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835136 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835112 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835124 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835086 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835074 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835100 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835148 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040835151 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 040835163 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Risedronato Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Aurobindo
3.
Come prendere Risedronato Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RISEDRONATO AUROBINDO E A COSA SERVE
CHE COS'È RISEDRONATO AUROBINDO
Risedronato Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali non
ormonali, chiamati bifosfonati, usati per il
trattamento delle malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle sue
ossa rafforzandole e rendendole pertanto
meno soggette a fratture.
Le ossa sono un tessuto vivo. L’osso più vecchio viene
continuamente rimosso dallo scheletro e sostituito da
nuovo osso.
L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si manifesta
nelle donne dopo la menopausa, quando
le ossa si indeboliscono, diventano più fragili e più soggette a
fratture in seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi si manifesta con maggiore probabilità nelle donne che
hanno raggiunto la menopausa
precocemente e nei pazienti trattati con steroidi a lungo termine.
La spina dorsale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette a
frattura, anche se queste possono verificarsi in
qualsiasi osso del corpo. Le fratture legate all’osteoporo

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di risedronato sodico
(equivalenti a 4,6 mg di acido
risedronico).
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 24,60 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa di color giallo, di forma circolare, con i bordi smussati,
rivestita con film, biconvessa con inciso
‘X’ su un lato e ‘61’ sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca.
Prevenzione dell’osteoporosi in donne in post-menopausa con un
aumento del rischio di osteoporosi (vedere
paragrafo 5.1).
Per mantenere o aumentare la massa minerale ossea in donne in
post-menopausa sottoposte a trattamento
sistemico a lungo termine (più di 3 mesi) con corticosteroidi a dosi
≥7,5mg/die di prednisone o simili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera raccomandata negli adulti è una compressa da 5 mg
per via orale. L’assorbimento di
risedronato sodico è influenzato dall’assunzione del cibo quindi,
per garantirne un assorbimento adeguato, i
pazienti devono assumere risedronato sodico:
•
Prima di colazione: almeno 30 minuti prima del primo cibo, di un altro
medicinale o bevanda (ad
eccezione dell’acqua liscia) della giornata.
Nel caso particolare che la somministrazione prima della colazione non
sia possibile, risedronato sodico può
essere assunto ogni giorno alla stessa ora, tra i pasti o alla sera
attenendosi strettamente alle seguenti
istruzioni, per assicurarsi che risedronato sodico sia assunto a
stomaco vuoto :
•
tra i pasti: risedronato