RISEDRONATE Actavis 5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

risédronate monosodique anhydre

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

risedronate monosodium anhydrous

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

BISPHOSPHONATES

Povzetek izdelek:

497 423-6 ou 34009 497 423 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 424-2 ou 34009 497 424 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 425-9 ou 34009 497 425 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 426-5 ou 34009 497 426 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 427-1 ou 34009 497 427 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 428-8 ou 34009 497 428 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 768-3 ou 34009 578 768 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 429-4 ou 34009 497 429 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 770-8 ou 34009 578 770 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2010-11-18

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE ACTAVIS appartient au groupe des médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates qui est utilisé
pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en
les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se
casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause. Les os deviennent plus fragiles et plus
susceptibles de casser après une chute ou un effort.
Le risque d'ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce
ou de traitement prolongé par corticoïdes.
Les vertèbres, les hanches ou le poignet sont pl

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ACTAVIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
..........................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 156,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, de 8,5 mm de diamètre, biconvexe,
avec un « L » inscrit sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire
le risque de fractures de hanche.
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque
élevé d'ostéoporose (voir rubrique 5.1).
Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes
ménopausées prenant des corticoïdes par voie
systémique au long cours (plus de 3 mois) à des doses ≥ 7,5
mg/jour de prednisone ou d'équivalent prednisone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg par
jour, par voie orale. L'absorption du risédronate
monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin d'assurer une
absorption adéquate, les patientes doivent prendre
RISEDRONATE ACTAVIS:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
ACTAVIS peut être pris entre les repas ou le soir, à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE
ACTAVIS lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: RISEDRONATE ACTAVIS