Risedronat Pfizer 35 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

risedronska kislina

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

risedronska acid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

risedronska kislina 32,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

risedronska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
RISEDRONAT PFIZER 35 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev risedronat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Risedronat Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risedronat Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Risedronat Pfizer 35 mg filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Risedronat Pfizer
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RISEDRONAT PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO RISEDRONAT PFIZER
Zdravilo Risedronat Pfizer sodi v skupino nehormonskih zdravil,
imenovanih difosfonati, ki jih uporabljamo
za zdravljenje bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in
tako zmanjšuje verjetnost zlomov.
Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje
in nadomešča jo nova.
Postmenopavzna osteoporoza je stanje, ki se pojavi pri ženskah v
pomenopavzi in povzroči, da kosti
postanejo šibkejše, bolj krhke in se ob padcu ali obremenitvi
hitreje zlomijo.
Do osteoporoze lahko pride tudi pri moških, in sicer iz številnih
vzrokov, med katerimi sta staranje in/ali
nizka koncentracija moškega hormona testosterona.
Najpogostejši so zlomi hrbtenice, kolka in zapestja, vendar se lahko
zlomi tudi katerakoli druga kost v telesu.
Z osteoporozo povezani zlomi lahko povzročijo tudi bolečine v hrbtu,
zmanjšanje telesne višine in
ukrivljenost hrbtenice. Številne bolnice in bolniki z osteoporozo
nimajo nobenih simptomov in možno je, da
sploh niste vedeli, da jo imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO RISEDR

Lastnosti izdelka

1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Risedronat Pfizer 35 mg filmsko obloţene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 35 mg natrijevega risedronata (v
obliki natrijevega risedronata
hemipentahidrata), kar ustreza 32,5 mg risedronske kisline.
Pomoţne snovi: Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 172,2 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Svetlooranţne, okrogle, filmsko obloţene, bikonveksne tablete z
oznako 'F27' na eni strani, na drugi strani pa
so brez oznake.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov
vretenc. Zdravljenje razvite
pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov kolka
(glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje osteoporoze pri moških, pri katerih je tveganje za pojav
zlomov visoko (glejte poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek pri odraslih je ena 35 mg tableta peroralno
enkrat na teden. Tableto je treba vzeti vsak
teden na isti dan.
Hrana vpliva na absorpcijo natrijevega risedronata, zato morajo za
zagotovitev ustrezne absorpcije bolniki
zdravilo Risedronat Pfizer 35 mg vzeti:
pred zajtrkom: vsaj 30 minut pred prvim zauţitjem hrane, kakšnega
drugega zdravila ali pijače (razen
navadne vode) tisti dan
Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da odmerek pozabijo vzeti,
vzamejo eno tableto zdravila
Risedronat Pfizer 35 mg tisti dan, ko se spomnijo. Po tem naj jemanje
tablet enkrat na teden nadaljujejo na
tisti dan, ko tableto vzamejo običajno. Na isti dan ne smejo zauţiti
dveh tablet.
Bolniki morajo tablete pogoltniti cele; ne smejo jih sesati ali
ţvečiti. Za laţji prehod tablete v ţelodec je treba
zdravilo Risedronat Pfizer 35 mg zauţiti v vzravnanem poloţaju, s
kozarcem navadne vode (> 120 ml).
Bolniki se še 30 minut po zauţitju tablete ne smejo uleči (glejte
poglavje 4.4).
Če vnos kalcija in vitamina D s hrano ni zados