RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

sodium (chlorure de) 0; potassium (chlorure de) 0; chlorure de calcium anhydre 0; lactate de sodium anhydre 0

Dostopno od:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Koda artikla:

B:sangetorganeshématopoïétiques

INN (mednarodno ime):

sodium (chlorure de) 0; potassium (chlorure de) 0; chlorure de calcium anhydre 0; lactate de sodium anhydre 0

Odmerek:

0,600 g

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 100 ml > sodium (chlorure de 0,600 g > potassium (chlorure de 0,040 g > chlorure de calcium anhydre 0,020 g sous forme de : calcium (chlorure de dihydraté 0,027 g > lactate de sodium anhydre 0,317 g sous forme de : lactate de sodium, solution de 0,634 g

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

SUBSTITUT VOLEMIQUE ELECTROLYTIQUE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUT VOLEMIQUE ELECTROLYTIQUE - code ATC : B05BB01 Déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu'en soit la cause (vomissement, diarrhée, fistules...) Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:o chocs hémorragiqueso brûlureso pertes hydroélectrolytiques périopératoires Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-04-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
Dénomination du médicament
RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour perfusion
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium,
lactate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RINGER
LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUT VOLEMIQUE ELECTROLYTIQUE -
code ATC : B05BB01
·
Déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu'en soit la
cause (vomissement, diarrhée, fistules...)
·
Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:
o
chocs hémorragiques
o
brûlures
o
pertes hydroélectrolytiques périopératoires
·
Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINGER
LACTATE F

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER LACTATE FRESENIUS KABI FRANCE, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
0,600 g
Chlorure de potassium
.........................................................................................................
0,040 g
Chlorure de calcium dihydraté
.............................................................................................
0,027 g
Quantité correspondant à chlorure de calcium anhydre
.......................................................... 0,020 g
Solution de lactate de sodium
..............................................................................................
0,634 g
Quantité correspondant à lactate de sodium
anhydre.............................................................
0,317 g
Pour 100 ml.
Sodium: 130,9 mmol/l
Calcium: 1,84 mmol/l
Potassium: 5,4 mmol/l
Chlorures: 111,7 mmol/l
Lactate: 28,3 mmol/l
Osmolarité: 279 mosmol/l
Osmolalité: 255 mosmol/kg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu'en soit la
cause (vomissement, diarrhée, fistules...).
·
Hypovolémie quelle qu'en soit la cause: chocs hémorragiques,
brûlures, pertes hydroélectrolytiques périopératoires.
·
Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique
du malade et des examens biologiques.
Mode d’administration
Cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des
conditions d'asepsie rigoureuse.
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique pourront faire l’objet d’une sur