Ringer Lactado Grifols Associação Solução para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Dostopno od:

Laboratorios Grifols, S.A.

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Odmerek:

Associação

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Lactato de sódio 3.05 mg/ml ; Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.27 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 500 ml

Razred:

12.2.8 - Outros

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

electrolytes

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 2456580 CNPEM: 50129856 CHNM: 10022671 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1996-10-31

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
21-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
RINGER LACTADO GRIFOLS Solução para perfusão.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Ringer Lactado Grifols e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringer Lactado Grifols
3.Como utilizar Ringer Lactado Grifols
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ringer Lactado Grifols
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É RINGER LACTADO GRIFOLS E PARA QUE É UTILIZADO
Ringer Lactado Grifols é uma solução para perfusão que pertence ao
grupo de
medicamentos
designados
por
soluções
intravenosas
corretiva
das
alterações
hidroelectrolíticas (utilizados para manter os fluidos corporais no
equilíbrio correto).
Este medicamento está indicado nas seguintes situações clínicas:
-Como substituto plasmático em situações de hipovolémia
(diminuição da quantidade
do sangue no organismo) provocados por choque, hemorragias,
queimaduras e
outros problemas que provoquem perdas do volume circulatório.
-Desidratação com perdas de eletrólitos, como nos casos de
transtornos digestivos
do lactente, gastroenterites, toxicoses, etc.
-Acidose
metabólica
moderada
devida
à
administração
de
medicamentos
acidificantes, acidose diabética, acidose por insuficiência renal ou
acidose diarreica
na infância (diminuição do pH do sangue devido a diferentes
causas).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE Utilizar RINGER LACTADO GRIFOLS
Não utilize Ringer Lactado Grifols:
-Se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
18-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ringer Lactado Grifols, Solução para perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml contém:
Cloreto de sódio 600 mg
Cloreto de potássio 40 mg
Cloreto de cálcio di-hidratado 27 mg
Lactato de sódio 305 mg
Excipientes com efeito conhecido:
- Sódio (sob a forma de hidróxido de sódio, q.b. para ajuste de pH
(ver na secção
4.4 a quantidade total de sódio no medicamento.)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente e incolor.
A osmolaridade calculada da solução é de 273 mOsm/l e o pH de
5,0-7,0. O
conteúdo teórico em cloreto é de 111 mmol/l (111 mEq/l), em lactato
é de 27
mmol/l (27 mEq/l), em sódio é de 129 mmol/l (129 mEq/l), em
potássio é de 5,4
mmol/l (5,4 mEq/l) e em cálcio é de 1,8 mmol/l (3,6 mEq/l).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
.
Indicações terapêuticas
A
solução Ringer Lactado Grifols
está indicada nas seguintes situações clínicas:
-
Como
substituto
plasmático
em
estados
hipovolémicos
por
choque
,
hemorragias,
queimaduras
e
outros
problemas
que
provoquem
perdas
do
volume circulatório.
APROVADO EM
18-02-2019
INFARMED
-
Desidratação com perda de eletrólitos, como ocorre nos casos de
transtornos
digestivos no lactente, gastroenterites, toxicose, etc.
-
Acidose
metabólica
moderada
devida
à
administração
de
medicamentos
acidificantes,
acidose
diabética,
acidose
por
insuficiência
renal
ou
acidose
diarreica na infância.
4.2
.
Posologia e modo de administração
Posologia
O volume e a velocidade de perfusão dependem da
idade,
do
peso e
do estado
clínico
do doente
(p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na cabeça, infeções),
e
da terapêutica concomitante, sendo a dose máxima diária recomendada
de 3000
ml.
Em casos de desidratação, a dose de administração variará durante
o curso do
tratamento uma vez que existe uma fase inicial de reposição rápida
até à
correção