Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QM01AE91
1 NAVODILO ZA UPORABO Rimadyl 20 mg okusne, žvečljive tablete za pse Rimadyl 50 mg okusne, žvečljive tablete za pse Rimadyl 100 mg okusne, žvečljive tablete za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rimadyl 20 mg okusne, žvečljive tablete za pse Rimadyl 50 mg okusne, žvečljive tablete za pse Rimadyl 100 mg okusne, žvečljive tablete za pse karprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ena tableta vsebuje 20 mg, 50 mg ali 100 mg karprofena. 4. INDIKACIJE Zmanjšanje bolečine in znakov vnetja, na primer pri degenerativnem obolenju sklepov. Zdravilo Rimadyl lahko uporabite tudi za lajšanje post operativne bolečine. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne prekoračite navedenega odmerka. Eliminacijski čas nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno karprofena, je pri mačkah daljši kot pri psih, terapevtski indeks pa ožji. Brez specifičnih podatkov je uporaba zdravila Rimadyl pri mačkah kontraindicirana. Ne uporabljajte jih pri psih s srčnim, jetrnim ali ledvičnim obolenjem, kjer je možnost gastrointestinalne ulceracije ali krvavitve, ali kjer gre za krvne diskrazije ali preobčutljivost za zdravilo. Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, tudi tu obstaja tveganje za pojav ledvičnih ali idiosinkratičnih jetrnih stranskih učinkov. Karprofena ne smete dajati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili oziroma znotraj 24 ur. Nekatera nesteroidna protivnetna zdravila se lahko močno vežejo na proteine plazme in konkurirajo drugim močno vezanim zdravilom, kar lahko povzroči toksične učinke. 6. NEŽELENI UČINKI Eksperimenti in klinični dokazi kažejo na to, da je pri psih ulceracija gastrointestinalnega trakta redka, in do nje pride Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rimadyl 50 mg okusne, žvečljive tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Karprofen 50 mg POMOŽNA SNOV: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje bolečine in znakov vnetja, na primer pri degenerativnem obolenju sklepov. Rimadyl 50 mg okusne, žvečljive tablete za pse lahko uporabite tudi za lajšanje post operativne bolečine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne prekoračite navedenega odmerka. Eliminacijski čas nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno karprofena, je pri mačkah daljši kot pri psih, terapevtski indeks pa ožji. Brez specifičnih podatkov je uporaba Rimadyl 50 mg okusne, žvečljive tablete za pse pri mačkah kontraindicirana. Ne uporabljajte jih pri psih s srčnim, jetrnim ali ledvičnim obolenjem, kjer je možnost gastrointestinalne ulceracije ali krvavitve, ali kjer gre za krvne diskrazije ali preobčutljivost za zdravilo. Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, tudi tu obstaja tveganje za pojav ledvičnih ali idiosinkratičnih jetrnih stranskih učinkov. Karprofena ne smete dajati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili oziroma znotraj 24 ur. Nekatera nesteroidna protivnetna zdravila se lahko močno vežejo na proteine plazme in konkurirajo drugim močno vezanim zdravilom, kar lahko povzroči toksične učinke. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI 2 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Uporaba pri psih, mlajših od 6 tednov oziroma pri starejših psih, lahko predstavlja dodatno tveganje. Če se navedeni uporabi ni moč izogniti, se lahko takšnim psom daje zmanjšan odmerek in se pozorno spremlja njihovo klinično stanje. Zdravila ne dajajte dehidriranim, hipovolemič Preberite celoten dokument