Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

etinilestradiol; levonorgestrel

Dostopno od:

Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.

Koda artikla:

G03AA07

INN (mednarodno ime):

etinilestradiol; levonorgestrel

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta  levonorgestrel0,15 mg / 1 tableta; levonorgestrel 0,15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

levonorgestrel in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v koledarskem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

_Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete; obnova _1_ _
NAVODILO ZA UPORABO
_Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete; obnova _
2
NAVODILO ZA UPORABO
RIGEVIDON 0,15 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrelum, ethinylestradiolum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Rigevidon in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rigevidon
3. Kako jemati zdravilo Rigevidon
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Rigevidon
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RIGEVIDON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rigevidon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kombinirani peroralni
kontraceptivi in jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti
(kontracepcijo).
Zdravilo Rigevidon vsebuje kombinacijo dveh hormonov: gestagena
(levonorgestrel)
in estrogena (etinilestradiol). Deluje tako, da v jajčnikih zavre
vsakomesečno
sprostitev jajčeca (ovulacijo), zgosti sluz materničnega vratu (kar
spermijem oteži
dostop do jajčeca) in spremeni maternično sluznico (kar zmanjša
verjetnost
vgnezditve oplojenega jajčeca).
Zdravilo Rigevidon se lahko uporablja tudi pri zdravljenju nekaterih
ginekoloških
motenj, kot so endometrioza (pojav maternične sluznice izven
maternice),
disfunkcijske krvavitve (nenormalne krvavitve zaradi hormonskih
sprememb),
dismenoreja (boleča menstruacija) ali druge menstruacijske motnje.
Uporaba zdravila Rigevidon ima lahko tudi nekatere druge koristi.
Druge koristi
kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki so podprte z obsežnimi
epidemiološkimi
študijami

Lastnosti izdelka

_Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete; obnova _
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_Rigevidon 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete; obnova _
2
1.
IME ZDRAVILA
Rigevidon 0,15 mg/0,03mg obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Levonorgestrel
0,15 mg
Etinilestradiol
0,03 mg
na vsako 90,00 mg tableto
Ena obloţena tableta vsebuje 33,00 mg laktoze monohidrata in 22,459
mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obloţena tableta
Bele, bikonveksne, zaobljene, s sladkorjem obloţene tablete s
premerom 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontracepcija.
Zdravljenje endometrioze, disfunkcijskih krvavitev (tudi urgentno
zdravljenje akutnih stanj);
pri dismenoreji in menstruacijskih motnjah.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
KONTRACEPCIJA
Ţenska mora tablete jemati vsak dan ob pribliţno istem času. Jemlje
jih 21 zaporednih dni, nato sledi 7
dni odmora. Na dan vzame eno tableto. Pri jemanju naj sledi zaporedju,
ki je označeno na ovojnini.
Tablete iz novega pretisnega omota začne jemati na dan, ki sledi
7-dnevnemu obdobju brez jemanja
tablet. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi do tretji dan
po zadnji tableti. Moţno je, da ob
začetku jemanja tablet iz novega pretisnega omota odtegnitvena
krvavitev še ni končana.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA RIGEVIDON
_ _
_BREZ PREDHODNE UPORABE HORMONSKIH KONTRACEPTIVOV (V ZADNJEM MESECU):
_Ţenska mora začeti jemati
tablete prvi dan naravnega ciklusa (to je prvi dan menstrualne
krvavitve). Tablete lahko začne jemati
tudi od 2. do 7. dne ciklusa, vendar v tem primeru priporočamo, da
med prvimi sedmimi dnevi
jemanja uporablja še dodatno nehormonsko metodo kontracepcije (npr.
kondome in spermicid).
_ _
_PREDHODNA UPORABA DRUGEGA KOMBINIRANEGA PERORALNEGA KONTRACEPTIVA:
_Po moţnosti mora ţenska
začeti jemati zdravilo Rigevidon dan zatem, ko je vzela zadnjo
aktivno tableto predhodnega
kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar pa najkasneje na dan,
ki sledi zadnjemu dnevu
ob