Rifinah

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Isoniazid; Rifampicin

Dostopno od:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (mednarodno ime):

Isoniazid, rifampicin

Farmacevtska oblika:

Dragees

Sestava:

Isoniazid (00155) 150 Milligramm; Rifampicin (02599) 300 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

widerrufen

Datum dovoljenje:

1984-01-02

Navodilo za uporabo

Rifinah®, 300 mg/150 mg, überzogene Tablette 

Zul.-Nr.: 4097.00.00
Gebrauchsinformation 

Stand: Februar 2009

Version: 02.00

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER   
RIFINAH 

300 mg/150 mg, überzogene Tabletten   

Wirkstoffe: Rifampicin, Isoniazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist RIFINAH und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von RIFINAH beachten?
3.
Wie ist RIFINAH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RIFINAH aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIFINAH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIFINAH  dient  zur  Behandlung  jeder  Form  von  Tuberkulose,  wie  Lungen-,
Hiluslymphknoten-,  Luftröhren-,  Bronchial-,  Harnwegs-,  Genital-  und  Hirnhaut-Tuberkulose
mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin und Isoniazid.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIFINAH BEACHTEN?
RIFINAH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Rifamycine,  Isoniazid,  Sucrose,
Gelborange S (E 110) oder einen der sonstigen

Lastnosti izdelka

RIFINAH
®
, 300 MG/150 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zul.-Nr.: 4097.00.00
Stand: Februar 2009
Version: 06.00
- 1 -
FACHINFORMATION

R
IFINAH
300 MG/150 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
R
IFINAH
300 mg/150 mg, überzogene Tabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rifampicin und Isoniazid
1 überzogene Tablette RIFINAH enthält: 300 mg Rifampicin und 150 mg Isoniazid.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S als Aluminiumsalz (E 110) und Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
R
IFINAH
  dient   zur   Behandlung   aller   Formen   der   Tuberkulose   wie   Lungen-, 
Hiluslymphknoten-,   Luftröhren-,   Bronchial-,   Harnwegs-,   Genital-   und   Hirnhaut-
Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin und Isoniazid.
Die   allgemein   anerkannten   Richtlinien   zum   angemessenen   Gebrauch   von 
antimikrobiellen und speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung 
mykobakterieller Infektionen sind zu beachten. 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nach   den   derzeit   vorliegenden   Befunden   sind   zur   Behandlung   der   Tuberkulose 
Kurzzeitregimes   von   6   oder   9   Monaten   Dauer   in   ihrer   Wirksamkeit   den 
Langzeitregimes   ebenbürtig.   Dabei   soll   während   der   gesamten   Behandlungszeit 
R
IFINAH
  gegeben   werden.   In   der   Initialphase   der   Behandlung   wird   dieses 
Therapieregime durch ein drittes, häufig auch durch ein viertes Antituberkulotikum 
ergänzt.
Folgende Richtdosen werden empfohlen:
Die jeweiligen Tagesgesamtdosen werden in einer Gabe verabreicht.
RIFINAH
®
, 300 MG/150 MG, ÜBERZOGE