Rifaxol

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Rifaximina

Dostopno od:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

INN (mednarodno ime):

Rifaximin

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido recubierto

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Rifaxol®
(Rifaximina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_200 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
057-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Rifaximina
200,00 mg
Propilenglicol
Colorante amarillo Tartrazina
Colorante rojo Poncean 4R
1,40 mg
0,20 mg
0,60 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Rifaximina está indicada en el tratamiento de la diarrea del
viajero causada por cepas no
invasivas de Escherichia coli en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
La Rifaximina también está indicada en:
Enterocolitis bacteriana
Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto
gastrointestinal.
Terapia coadyuvante de la hiperamoniemia en encefalopatía hepática.
Diverticulitis aguda.
CONTRAINDICACIONES:
Las principales contraindicaciones de la rifaximina son
hipersensibilidad al fármaco, a otras
rifamicinas o a alguno de los componentes de su formulación. No debe
administrarse a
enfermos con lesiones ulcerativas intestinales graves u obstrucción
intestinal.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La rifaximina no debería ser usada en la diarrea con fiebre o con
sangre en las heces o en
el tratamiento de las diarreas causadas por otros microorganismos que
no sea Escherichia
coli, como por ejemplo los _Campylobacter jejuni, shigella,
salmonella. _
En el caso de que la diarrea empeore o persista más de 24-48 horas
después de iniciar el
tratamiento con rifaximina, se debe considerar un tratamiento
antibiótico alternativo.
El tratamiento con fármacos antibacterianos puede permitir el
crecimien