Rifater comprimés enrobés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-12-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2023

Aktivna sestavina:

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

J04AM05

INN (mednarodno ime):

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum

Farmacevtska oblika:

comprimés enrobés

Sestava:

rifampicinum 120 mg, isoniazidum 50 mg, pyrazinamidum 300 mg, natrii laurilsulfas, calcii stearas, saccharum 105 mg, carmellosum natricum, povidonum K 30, magnesii subcarbonas levis, kaolinum ponderosum, acaciae gummi, talcum, silica colloidalis anhydrica, aluminii oxidum hydricum, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.83 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Tuberculose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Rifater®
Qu'est-ce que Rifater et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rifater ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Rifater?
Rifater peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rifater?
Quels effets secondaires Rifater peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rifater?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rifater? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Rifater®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
DE
IT
Qu'est-ce que Rifater et quand doit-il être utilisé?
Rifater est efficace contre les bactéries qui provoquent la
tuberculose. Il est administré sur ordonnance
médicale pour le traitement de la tuberculose pulmonaire pendant les
deux premiers mois d'un traitement de 6
mois minimum.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
votre maladie actuelle. Le
                                
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Informations structurées
Table des matières
Rifater®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rifater®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Rifampicinum, Isoniazidum, Pyrazinamidum.
Excipients
Natrii laurilsulfas, Calcii stearas, Saccharum (105 mg), Carmellosum
natricum, Magnesii subcarbonas levis,
Aluminii silicas hydricum, Acaciae gummi, Povidonum, Titanii dioxidum
(E 171), Talcum, Silica colloidalis
anhydrica, Aluminii oxidum hydricum, Ferrum oxidatum (E 172).
Certains de ces excipients contiennent du sodium avec une quantité
totale maximale de 2.83 mg par
comprimé enrobé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé enrobé contient 120 mg de rifampicinum, 50 mg
d'isoniazidum, 300 mg de pyrazinamidum.
Indications/Possibilités d’emploi
Tuberculose pulmonaire (phase initiale, c'est à dire pendant les 2
premiers mois d'un traitement court). Les
souches de M. tuberculosis doivent être sensibles aux trois
tuberculostatiques contenus dans Rifater.
Remarque: Avant le début du traitement, les recommandations pour le
traitement de la tuberculose
pulmonaire doivent être respectées, en tenant compte des données
actuelles de résistance.
Celles-ci sont par ex. disponibles sur internet sous:
http://www.tbinfo.ch (recommand
                                
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