Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rifampicin
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
600 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Rifampicin (02599) 600 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-12-28
palde_Rif_E_600mg_Plv_v1-0 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender RIFAMPICIN EBERTH 600 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Rifampicin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rifampicin Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rifampicin Eberth beachten? 3. Wie ist Rifampicin Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rifampicin Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIFAMPICIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rifampicin Eberth ist ein Tuberkulosemittel aus der Gruppe der Ansamycin-Antibiotika. Anwendungsgebiet Rifampicin Eberth wird angewendet zur Behandlung aller Formen der Tuberkulose. Rifampicin Eberth wird mit anderen geeigneten Tuberkulosemitteln kombiniert angewendet. Die allgemein anerkannten Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen und speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung mykobakterieller Infektionen sind zu beachten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIFAMPICIN EBERTH BEACHTEN? RIFAMPICIN EBERTH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Rifampicin, gegen andere Rifamycine (mit Rifampicin verwandte Wirkstoffe) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei schweren Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), Gelbsucht (z. B. Verschlussikterus), akuter Leberentzündung (Hepatitis), Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung mit Leberzellsch Preberite celoten dokument
spcde_Rif_E_600mg_Plv_v1-0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rifampicin Eberth 600 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 600 mg Rifampicin (als Rifampicin-Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Bräunlich-rotes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rifampicin Eberth wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Alle Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin. Rifampicin Eberth wird mit anderen geeigneten Tuberkulosemitteln kombiniert angewendet. Die allgemein anerkannten Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen und speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung mykobakterieller Infektionen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die Tuberkulosetherapie gelten die folgenden, Körpergewichts-bezogenen Dosierungen für eine 1- mal tägliche Anwendung: ALTERSGRUPPE TAGESDOSIS IN MG/KG KÖRPERGEWICHT (KG) ZUR BEACHTUNG Erwachsene ≥ 18 Jahre 10 (8 - 12) Die Tagesdosis bei Erwachsenen sollte nicht unter 450 mg liegen und 600 mg nicht überschreiten. Jugendliche ≥ 12 bis < 18 Jahre 10 (8 - 12) Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Jugendlichen nicht überschreiten. Kinder ≥ 3 Monate bis 15 (10 - 20) Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Kindern nicht spcde_Rif_E_600mg_Plv_v1-0 2 < 12 Jahre überschreiten. Klinische Erfahrungen über die parenterale Anwendung von Rifampicin Eberth bei Kindern liegen dagegen erst in begrenztem Umfang vor. _Kinder < 3 Monaten: _ Aufgrund unzureichender Daten für den Wirkstoff Rifampicin kann für Kleinkinder unter 3 Monaten keine Dosierungsempfehlung gegeben werden. _Ältere Patienten: _ Siehe Abschnitt 4.4. Intermittierende Therapie bei Tuberkulose: Es wird empfohlen, die Arzneimittel zur Therapie der Tuberkulose täglich über den gesamten Therapiezeitraum anzuwenden, da d Preberite celoten dokument