Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risperidone
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX08
risperidone
Normal
risperidon
Aktif
2008-01-09
1 / 17 KULLANMA TALİMATI RİCUS ® 4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil selüloz (E464), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat (E572), opadry II yeşil [kinolin sarısı alüminyum lak (E104), FD&C mavi #2 / Indigo karmin alüminyum lak (E132), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk (E553(b)), polietilen glikol] BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİCUS_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİCUS_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİCUS_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİCUS_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİCUS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • RİCUS ® etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXM0FyS3k0SHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 17 • RİCUS ® açık yeşil renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tablettir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. Tablet içerisinde sığır sütünden elde ed Preberite celoten dokument
1 / 33 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİCUS ® 4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Risperidon 4 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 236 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Açık yeşil renkli, bir yüzü çentikli*, oblong film kaplı tablet. *Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİCUS ® , pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği) semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. RİCUS ® , şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir. RİCUS ® , ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. RİCUS ® , bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. RİCUS ® , agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİCUS ® ayrıca ilk tedaviye cevap Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXM0FyS3k0SHY3ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 33 verdiği gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırası Preberite celoten dokument