Ribavirin Sandoz 200 mg Kapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ribavirin

Dostopno od:

Sandoz A/S

Koda artikla:

J05AP01

INN (mednarodno ime):

ribavirin

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsel, hård

Sestava:

ribavirin 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Ribavirin

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2011-02-18

Navodilo za uporabo

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIBAVIRIN SANDOZ 200 MG, HÅRDA KAPSLAR
ribavirin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har
ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
3*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ribavirin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ribavirin Sandoz 
3.
Hur du tar Ribavirin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ribavirin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIBAVIRIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ribavirin Sandoz hårda kapslar innehåller den
aktiva substansen ribavirin. Detta läkemedel 
hindrar förökningen av många virustyper,
inklusive hepatit C virus. Detta läkemedel ska inte 
användas utan peginterferon alfa-2b
eller interferon alfa-2b vilket innebär att Ribavirin 
Sandoz inte ska användas ensamt.
Beroende på vilken genotyp av hepatit C-virus du har, kan
läkaren välja att behandla dig med 
en kombination av detta läkemedel tillsammans med boceprevir och
peginterferon alfa-2b 
(trippelbehandling). Vuxna utan genotyp 1 samt barn
och ungdomar, kan enbart använda 
peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b och
detta läkemedel (dubbelbehandling). 
Beroende på 
om du tidigare behandlats eller inte behandlats för kronisk
hepatit C-infektion kan det finnas 
ytterligare behandlings

Lastnosti izdelka

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ribavirin Sandoz 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 200 mg ribavirin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Vit kapsel, fylld med vitt pulver. Övre kapselhalva är med
tryckt med Ribavirin 200 mg och under 
kapselhalva är tryckt med GG 608 i blå.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Trippelbehandling:_
Ribavirin Sandoz i kombination med boceprevir och peginterferon
alfa-2b är indicerat för behandling 
av kronisk hepatit C genotyp 1
infektion hos vuxna patienter (18 år och äldre) med
kompenserad 
leversjukdom, vilka är tidigare obehandlade eller inte har
svarat på tidigare behandling.
Se produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och boceprevir när
Ribavirin Sandoz ska användas i 
kombination med dessa läkemedel.
_Dubbelbehandling:_
Ribavirin Sandoz är indicerat för behandling av kronisk
hepatit C virusinfektion hos vuxna, barn 3 år 
och äldre och ungdomar och ska endast användas i kombination
med peginterferon alfa-2b eller 
interferon alfa-2b.
Ribavirin Sandoz ska inte användas som monoterapi.
Se produktresuméerna för interferon alfa-2b och peginterferon
alfa-2b när Ribavirin Sandoz ska 
användas i kombination med dessa läkemedel.
Det finns ingen information om säkerhet och
effekt för användning av Ribavirin Sandoz tillammans 
med andra former av interferoner (dvs. inte alfa-2b).
Tidigare obehandlade 

 (behandlingsnaiva) 

 patienter

_Vuxna patienter (18 år eller äldre): _Ribavirin
Sandoz är indicerat för:
_Läkemedelsverket 2015-02-02_

trippelbehandling - i kombination med peginterferon alfa -2b
och boceprevir för behandling av 
vuxna patienter med kronisk hepatit C genotype 1 -infektion med
kompenserad leversju