Rheumocam

Država: Evropska unija

Jezik: švedščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
12-12-2018

Aktivna sestavina:

meloxikam

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Koda artikla:

QM01AC06

INN (mednarodno ime):

meloxicam

Terapevtska skupina:

Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs

Terapevtsko območje:

Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Terapevtske indikacije:

DogsAlleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar. Att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. CatsReduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukdelskirurgi. Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i icke-smittsamma rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta associerad med mindre mjukvävnad, såsom kastrering. HorsesAlleviation för lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hästar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.

Povzetek izdelek:

Revision: 17

Status dovoljenje:

auktoriserad

Datum dovoljenje:

2008-01-10

Navodilo za uporabo

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 1,5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala
störningar, som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det finns en
möjlig risk för ökad njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund
och skall inte användas till katt, då det
inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas
Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för
katt.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med
det veterinärmedicinska
läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen, letargi och
njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket
sällsynta fall kan hemorragiska diarré,
hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer
uppt
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 1,5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala
störningar, som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det finns en
möjlig risk för ökad njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund
och skall inte användas till katt, då det
inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas
Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för
katt.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med
det veterinärmedicinska
läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen, letargi och
njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket
sällsynta fall kan hemorragiska diarré,
hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer
uppt
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 12-12-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 18-11-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 18-11-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 18-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 18-11-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 12-12-2018

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov