Rexxolide 100 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e ovinos

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivna sestavina:

Tulatromicina 100.0 mg

Terapevtska skupina:

Bovinos, Ovinos, Suínos

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1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
REXXOLIDE 100 mg/mL solução injetável para bovinos, suínos e
ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mL contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente a ligeiramente amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos, suínos e ovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
Tratamento e metafilaxia da doença respiratória bovina associada a
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _e _Mycoplasma bovis
_sensíveis à tulatromicina. A presença
de doença na exploração deve ser confirmada antes de ser iniciado o
tratamento metafilático.
Tratamento da queratoconjuntivite infecciosa bovina, causada por
_Moraxella bovis _sensível à
tulatromicina.
Suínos:
Tratamento e metafilaxia da doença respiratória suína associada a
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _e
_Bordetella bronchiseptica _sensíveis à tulatromicina. A presença
de doença na exploração deve ser
confirmada antes de ser iniciado o tratamento metafilático. O
medicamento veterinário só deve ser
administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença
num período de 2-3 dias.
Ovinos:
Tratamento dos estadios iniciais da pododermatite infecciosa (peeira)
associada a _Dichelobacter _
_nodosus _virulento, que requeira tratamento sistémico.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade das espécies-alvo aos
antibióticos macrólidos ou a
algum dos excipientes.
Não administrar este medicamento veterinário simultaneamente com
outros macrólidos ou
lincosamidas (ver secção 4.8).
3
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Ovinos:
A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira pode ser r