RevitaCAM
Država: Evropska unija
Jezik: nemščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
30-05-2016
Lastnosti izdelka
(SPC)
30-05-2016
Javno poročilo o oceni
(PAR)
30-05-2016
Aktivna sestavina:
Meloxicam
Dostopno od:
Zoetis Belgium SA
Koda artikla:
QM01AC06
INN (mednarodno ime):
meloxicam
Terapevtska skupina:
Hunde
Terapevtsko območje:
Oxicams
Terapevtske indikacije:
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.
Povzetek izdelek:
Revision: 5
Status dovoljenje:
Zurückgezogen
Datum dovoljenje:
2012-02-23
Navodilo za uporabo
Medicinal product no longer authorised
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RevitaCAM 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF: Meloxicam 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Maulhöhle.
Gelbe kolloidale Dispersion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie zum
Beispiel Reizungen oder
Blutungen, Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder einer
Blutungsneigung .
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von weniger als 6 Wochen.
Dieses Tierarzneimittel ist für Hunde bestimmt und darf nicht bei
Katzen angewendet werden, da es
für diese Tierart nicht geeignet ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und
der Rat des Tierarztes
eingeholt werden.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren
ist zu vermeiden, da hier
ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
Medicinal product no longer authorised
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidale
Antiphlogistika (NSAIDs) sollten
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
D
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Lastnosti izdelka
Medicinal product no longer authorised
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RevitaCAM 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF: Meloxicam 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Maulhöhle.
Gelbe kolloidale Dispersion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie zum
Beispiel Reizungen oder
Blutungen, Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder einer
Blutungsneigung .
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von weniger als 6 Wochen.
Dieses Tierarzneimittel ist für Hunde bestimmt und darf nicht bei
Katzen angewendet werden, da es
für diese Tierart nicht geeignet ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und
der Rat des Tierarztes
eingeholt werden.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren
ist zu vermeiden, da hier
ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
Medicinal product no longer authorised
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidale
Antiphlogistika (NSAIDs) sollten
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
D
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