Revefon 1000 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
15-07-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
15-07-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
11-12-2019

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Paracetamol 1000 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

paracetamol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5786926 CNPEM: N/A CHNM: 10002537 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-12-11

Navodilo za uporabo

                                APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Revefon 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Revefon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Revefon
3.
Como tomar Revefon
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Revefon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Revefon e para que é utilizado
Revefon está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas de intensidade
ligeira a moderada e que requerem um analgésico e/ou antipirético,
tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
- Dores e febre após vacinação;
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
- Dores de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias;
- Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares
e articulares.
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Revefon
Não tome Revefon
-
se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-
se tiver menos de 16 anos
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Revefon.
- Este medicamento destina-se apenas a adultos e adolescentes com
idade igual ou

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Revefon 1000 mg comprimido revestido por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Revefon contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, biconvexo, em forma de
cápsula, com ranhura numa
das faces e liso na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Revefon está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas de intensidade ligeira a
moderada e que requerem um analgésico e/ou antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
- Dores e febre após vacinação;
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
- Dores de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias;
- Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares
e articulares.
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e Adolescentes com mais de 16 anos:
A posologia habitual para o Revefon 1000 mg comprimidos revestidos por
película é um
comprimido, tomado com um copo de água, cada 4 a 6 horas (2 a 4 vezes
por dia), conforme a
situação clínica. Não exceder quatro comprimidos em 24 horas.
Idade
Dose única
Dose diária máxima (24h)
Adultos (incluindo idosos)
1 comprimido, cada 4 a 6 horas
4 comrpimidos
16-18 anos
1 comprimido, cada 4 a 6 horas
4 comprimidos
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Não administrar a adolescentes com menos de 16 anos.
O tratamento deve preferencialmente começar com a administração de
500 mg (metade do
comprimido).
Não deve ser administrado mais de 1000 mg (1 comprimido) de cada vez.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
Este medicamento não deve ser usado p
                                
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