Retrovir AZT i.v. Solution à diluer pour perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

zidovudinum

Dostopno od:

ViiV Healthcare GmbH

Koda artikla:

J05AF01

INN (mednarodno ime):

zidovudinum

Farmacevtska oblika:

Solution à diluer pour perfusion

Sestava:

zidovudinum 200 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 6.3 µg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les Infections à VIH

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1996-12-07

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Retrovir AZT i.v.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Retrovir AZT i.v.
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Zidovudine (3-acido-3-déoxythymidine).
Excipients
Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH),
eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion. Ampoules de 20 ml, à 200 mg de zidovudine
chacune (10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Retrovir AZT i.v. est indiqué pour le traitement à court terme des
manifestations sévères d'une infection
symptomatique à VIH chez les patients se trouvant à un stade B et C
de la maladie (classification CDC),
lorsqu'une administration orale de Retrovir AZT n'est pas possible.
Retrovir AZT i.v. est indiqué pour la réduction de la transmission
materno-fœtale du VIH, à partir de la 14e
semaine de grossesse.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Retrovir AZT doit être instauré par un médecin
expérimenté dans le traitement de
l'infection à VIH et surveillé par celui-ci.
La dose requise de Retrovir AZT i.v. sera diluée et appliquée en
perfusion intraveineuse lente durant une
heure (voir «Dilution»).
Retrovir AZT i.v. ne doit pas être administré par