RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

zidovudine

Dostopno od:

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

Koda artikla:

J05A F01

INN (mednarodno ime):

zidovudine

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > zidovudine : 300 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Analogue nucléosidique

Povzetek izdelek:

339 362-6 ou 34009 339 362 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 760-1 ou 34009 340 760 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1995-08-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2015
Dénomination du médicament
RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé
ZIDOVUDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RETROVIR
300 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Retrovir est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH
(Virus de l'Immunodéficience Humaine).
La substance active de Retrovir est la zidovudine. Retrovir est un
médicament appartenant à la classe des antirétroviraux. Il
appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Retrovir n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. Il
permet de réduire la quantité de virus dans votre corps et de
la maintenir à un niveau bas. Retrovir augmente également le nombre
de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4
sont un type de cellules sanguines

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RETROVIR 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg de zidovudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe, à noyau blanc à beige,
avec une barre de cassure et portant l'inscription «
WELLCOME X4F ».
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi- doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Retrovir comprimé est indiqué dans le cadre d'associations
antirétrovirales, pour le traitement de l'adulte et de l'enfant
infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
La chimioprophylaxie par Retrovir est indiquée chez la femme
enceinte, séropositive pour le VIH (après 14 semaines
d'aménorrhée), dans la prévention de la transmission
materno-fœtale du VIH et dans la prophylaxie primaire de l'infection
par le VIH chez le nouveau-né.
4.2. Posologie et mode d'administration
RETROVIR doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
Adulte et adolescent pesant au moins 30 kg :
La posologie recommandée de Retrovir en association avec d'autres
agents antirétroviraux est de 250 ou 300 mg deux fois
par jour.
Population pédiatrique : Retrovir est disponible sous forme de
gélules dosées à 100 mg et de solution buvable (100 mg/10
ml) pour l’administration chez l’enfant
Prévention de la transmission materno-fœtale :
Chez la femme enceinte (après 14 semaines d’aménorrhée), la
posologie est de 500 mg/jour (100 mg cinq fois par jour)
administrés par voie orale jusqu’au déclenchement du travail.
Pendant le travail et l'accouchement, la posologie de Retrovir
est de 2 mg/kg de poids corporel administrés par perfusion
intraveineuse pendant une heure, puis de 1 mg/kg/h par