Resyl plus Gouttes

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

guaifenesinum, codeinum monohydricum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

R05FA02

INN (mednarodno ime):

guaifenesinum, codeinum monohydricum

Farmacevtska oblika:

Gouttes

Sestava:

guaifenesinum 100 mg, codeini phosphas hemihydricus 10 mg corresp. codeinum monohydricum 7.37 mg, glycerolum, saccharinum, anisi stellati aetheroleum, anetholum, ethanolum 96 per centum 455.5 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 30 guttae corresp. ethanolum 53 % V/V.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

La toux

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1946-02-22

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
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Resyl plus, gouttes
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Resyl Plus et quand doit-il être utilisé?
Resyl Plus est un antitussif qui contient deux principes actifs. La
guaifénésine fluidifie le mucus
visqueux au niveau des voies aériennes et favorise son expectoration.
L'autre principe actif, la codéine,
calme l'irritation à l'origine de la toux et réduit la fréquence
des accès. Resyl Plus, gouttes contiennent de
la saccharine et donc conviennent également aux diabétiques. Resyl
Plus est utilisé pour apaiser la toux
et faciliter l'expectoration.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'effet de Resyl Plus est majoré par la consommation abondante de
boissons. Fumer contribue à la
sécrétion de mucus dans les voies aériennes et à la toux («toux
de fumeur»). Si vous renoncez à fumer,
vous pouvez renforcer l'effet de Resyl Plus.
Quand Resyl Plus ne doit-il pas être utilisé?
Resyl Plus ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·hypersensibilité à la codéine, aux analgésiques opioïdes
(antidouleurs puissants), à la guaifénésine, ou à
l'un des excipients;
·chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du
risque d'effets indésirables graves;
·en cas de toux chronique ou persistante (p.ex. en cas d'asthme, de
tabagisme ou d'emphysème
[distension des poumons]);
·en cas de production importante de mucus/d'écoulement de
sécrétions bronchiques;
·en cas de crise d'asthme aiguë;
·en cas de fonction respiratoire

Lastnosti izdelka

Resyl plus, gouttes
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs:
Guaïfénésine, phosphate de codéine hémihydraté.
Excipients
Ethanol à 96% (V/V) 455.5 mg/ml corresp. à 53% en volume, glycérol,
huile essentielle de badiane,
anéthole, saccharine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml (= 30 gouttes) de solution contient:
100 mg de guaïfénésine, 10 mg de phosphate de codéine
hémihydraté (corresp. à 7.37 mg codéine
monohydratée).
Indications/Possibilités d’emploi
Pour calmer l'irritation à l'origine de la toux et faciliter
l'expectoration.
Posologie/Mode d’emploi
Par voie orale uniquement.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Utiliser toujours la dose efficace la plus faible pendant la durée la
plus courte possible.
Adultes (à partir de 18 ans):
20–30 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Prendre les gouttes de préférence dans de l'eau, de la tisane ou sur
un morceau de sucre.
L'intervalle entre deux doses ne doit pas être inférieur à 4
heures.
Dose journalière maximale: 4 ml (correspondant à 400 mg de
guaifénésine et 40 mg de phosphate de
codéine hémihydraté) sur 24 heures.
1 ml de solution correspondant à 30 gouttes.
Durée du traitement
Durée maximale d'utilisation sans avis médical: 3 jours.
Un apport intense de liquide (par ex. tisane, jus de fruits, etc.) est
recommandé en complément à la prise
du médicament.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique,
il convient d'allonger l'intervalle de
dosage en raison de l'élimination ralentie de la codéine, en
limitant la posologie à 2–3 doses par jour.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'intervalle de dosage doit être allongé chez les patients
présentant des troubles graves de la fonction
rénale (TFG <30 ml/min), chez les patients dialysés ainsi qu'en cas
d'activité réduite du CYP2D6.
Enfants et adolescents
Resyl Plus, gouttes ne convient pas aux enfants et