ResinSodio

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

(sulfonato de poliestireno sódico)

Dostopno od:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA, ESPAÑA.

INN (mednarodno ime):

(polystyrene sulfonate sodium)

Odmerek:

99,75 %

Farmacevtska oblika:

Polvo para suspensión oral

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ResinSodio®
(sulfonato de poliestireno sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
99,75 g/100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 400 g y cuchara
dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-068-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfonato de poliestireno sódico
99,75 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Resinsodio polvo para suspensión oral está indicado en el
tratamiento y la prevención de la
hiperpotasemia.
CONTRAINDICACIONES:
La administración del poliestireno sulfonato sódico está
contraindicada en:
Hipersensibilidad a resinas de poliestirenosulfonato o alguno de los
excipientes;
Calemias inferiores a 5 mmolll;
Pacientes hipernatrémicos;
Hipertensión grave;
Neonatos;
Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia.
Administración de sorbitol, antiácidos y laxantes no absorbibles
donadores de cationes
(hidróxido de magnesio, aluminio o calcio y carbonato alumínico),
levotiroxina o Tiroxina,
Glicósidos cardiacos (digoxina), Tetraciclinas, Litio.
Se deben monitorizar los niveles de electrolitos del paciente durante
el tratamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberán monitorizarse los niveles de electrolitos del paciente para
evitar situaciones de
descompensación de los mismos.
Para descartar la situación de hipocalemia deben controlarse, además
de los niveles de
electrolitos, los síntomas asociados a este estado.
EI poliestireno sulfonato sódico deberá administrarse con
precaución en los pacientes que
tengan
prescrita
una
dieta
restrictiva
de
sodio,
insuficiencia
renal,
hipertensión
_y/o _
insuficiencia cardiaca ya que