RESFLOR

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

Aktivna sestavina:

FLUNIXINA, florfenicolo

Dostopno od:

INTERVET FRANCIA

Koda artikla:

QJ01BA99

INN (mednarodno ime):

FLUNIXINA, florfenicol

Sestava:

FLUNIXINA - 16.5 MILLIGRAMMO (I); florfenicolo - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg; FLUNIXINA - 16.5 mg

Enote v paketu:

FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

AMPHENICOLS, COMBINATIONS

Povzetek izdelek:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 46 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Datum dovoljenje:

2006-12-04

Navodilo za uporabo

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Resflor®, 300/16,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
2. COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
Florfenicolo 300,0 mg
Flunixina
16,5
mg
equivalenti
a
flunixina
meglumina
27,4 mg
ECCIPIENTI:
Propilen glicole (conservante antimicrobico) E 1520 150,0 mg
N-metil-2-pirrolidone 250,0 mg
Soluzione trasparente di colore da giallo chiaro a giallo
paglierino.
3. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino
4. INDICAZIONI PER L’USO
Per
la
terapia
delle
infezioni
respiratorie
causate
da
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mycoplasma bovis_ e _Histophilus somni_ associate a piressia.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Non impiegare in animali affetti da patologie epatiche e
renali.
Non usare nei casi in cui esista un rischio di sanguinamento
gastrointestinale o nei casi in cui si evidenzino alterazioni
dell’emostasi.
Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache.
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive o a
uno degli eccipienti.
6. AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
L’uso del prodotto si deve basare su test di sensibilità dei
batteri isolati dagli animali. Se questo non fosse possibile, la
terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche
locali (regionali, di allevamento) relative alla sensibilità dei
batteri bersaglio.
Quando
si
utilizza
il
prodotto,
si
devono
prendere
in
considerazione le politiche ufficiali e locali sull’uso degli
antibiotici.
L’uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite con il
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare
la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, per
evitare il potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Deve
essere
evitato
l’uso
concomitante
di
farmaci
potenzialmente nefrotossici.
Nei
vitelli
pre-ruminanti
la
somministrazione
giornaliera
ripetuta
è
stata
associata
ad
erosi

Lastnosti izdelka

1
[Version 9,10/2021] corr. 11/2022
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Resflor 300/16,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
RESFLOR 300/16.5 mg/mL Solution for Injection for Cattle (UK, IE)
RESFLOR 300/16.5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για
βοοειδή (CY, EL)
Resflor vet, solution for Injection for Cattle (DK, FI, EE, LT, LV,
NO)
RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos (PT)
RESFLOR SOLUTION INJECTABLE (FR)
RESFLOR 300/16.5 mg/mL Injektionslösung für Rinder (AT, DE)
Resflor injekční roztok pro skot (CZ)
Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok (SK)
RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE (ES)
Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen (NL)
Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines (BE, LU)
Resflor 300, 16,5 mg/mL Injektionslösung für Rinder (BE)
RESFLOR 300/16.5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine (RO)
РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за
инжективно приложение при Едри
преживни животни
(BG)
Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo (SI)
Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła (PL)
RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT (HU)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene:
Sostanze attive:
Flunixina 16,5 mg equivalenti a flunixina meglumina 27,4 mg
Florfenicolo 300,0 mg
Eccipienti:
Composizione qualitativa degli eccipienti e di altri
costituenti
Composizione quantitativa se essenziale
per la corretta somministrazione del
medicinale veterinario
N-metil-2-pirrolidone
250,0 mg
Propilen glicole (conservante antimicrobico) E 1520
150,0 mg
Acido citrico anidro
Macrogol 300
Soluzione trasparente di colore da giallo chiaro a giallo paglierino.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
Specie di destinazione
Bovino.
3.2
Indicazioni per l’uso per ciascuna specie di destinazione
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida,
Mycoplasma bovis e Histophil