Requip-Modutab 2 mg Compresse a Rilascio modificati

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-11-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-11-2021

Aktivna sestavina:

ropinirolum

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

ropinirolum

Farmacevtska oblika:

Compresse a Rilascio modificati

Sestava:

ropinirolum 2 mg ut ropiniroli hydrochloridum, hypromellosum, lactosum monohydricum 46.32 mg, carmellosum natricum, ricini oleum hydrogenatum, maltodextrinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, glyceroli dibehenas, mannitolum, povidonum K 29-32, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.6 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Morbo Di Parkinson

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2007-11-06

Navodilo za uporabo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Requip/Requip-Modutab
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Requip/Requip-Modutab e quando si usa?
Requip/Requip-Modutab è un medicamento appartenente alla classe dei
dopaminoagonisti.
La dopamina è una sostanza che nei pazienti affetti dal morbo di
Parkinson è presente in quantità
insufficiente in determinati centri del cervello. Questa carenza può
provocare disturbi come movimenti
rallentati, rigidità muscolare e tremore. Riproducendo l'effetto
della dopamina, Requip/Requip-Modutab
mitiga questi sintomi.
Il medicamento può essere utilizzato nello stadio iniziale del morbo
di Parkinson. Le compresse rivestite
con film di Requip ritardano così la necessità di una terapia con
levodopa (precursore chimico della
dopamina). Se Requip/Requip-Modutab viene somministrato insieme alla
levodopa, è possibile ridurre
la dose di quest'ultima. Così facendo, si controllano meglio gli
effetti indesiderati della terapia cronica
con levodopa.
Requip/Requip-Modutab non guarisce dalla malattia perché non è in
grado di eliminare le cause della
carenza di dopamina. Ad oggi non è possibile combattere le cause
della carenza di dopamina.
Requip/Requip-Modutab deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Requip/Requip-Modutab?
Requip/Requip-Modutab non deve essere assunto nei seguenti casi:
·ipersensibilità al ropinirolo (il principio attivo contenuto in
Requip/Requip-Modutab) o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie
·funzionalità del fegato ridotta
·disturbi gravi della funzionalità renale, se non viene effettuata
la dialisi
·durante la gravidanza e l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazion
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Requip/Requip-Modutab
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Ropinirolo come ropinirolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Requip compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film da 0,25 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (47,715 mg), croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171),
macrogol 400, polisorbato 80
(E433).
Compresse rivestite con film da 1,0 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (47,30 mg), croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171),
macrogol 400, ossido di ferro
giallo (E172), indigotina (E132).
Compresse rivestite con film da 2,0 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (46,92 mg), croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171),
macrogol 400, ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Compresse rivestite con film da 5,0 mg
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato (46,00 mg), croscarmellosa
sodica* (equivalente a 0,6 mg di sodio), magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171),
macrogol 400, polisorbato 80
(E433), indigotina (E132).
Requip-Modutab compresse a rilascio modificato
Compresse a rilascio modificato da 2 mg
Nucleo della compressa: ipromellosa 2208*, lattosio monoidrato (46,32
mg), glicerolo dibeenato,
mannitolo (E421), croscarmellosa sodica* (equivalente a 1,6 mg di
sodio), olio di ricino idrogenato,
povidone K 29-32, maltodestrina, magnesio stearato, silice colloidale
anidra, ossido di ferro giallo
(E172).
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171),
macrogol 400, ossido di ferro
rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Compresse a rilascio modificato da
                                
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