Requip Depot Forðatafla 2 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Ropinirolum hýdróklóríð

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

Ropinirolum

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Forðatafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

037287 Þynnupakkning V0532

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

2008-07-15

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
REQUIP DEPOT 2 MG, 4 MG, 8 MG FORÐATÖFLUR
rópíníról (sem rópínírólhýdróklóríð)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Requip Depot og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Requip Depot
3.
Hvernig nota á Requip Depot
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Requip Depot
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM REQUIP DEPOT
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Requip Depot er notað til meðferðar á Parkinsonsjúkdómi.
Virka efnið í Requip Depot er rópíníról, sem tilheyrir flokki
lyfja sem kallast dópamínörvar.
Dópamínörvar verka á heilann á sambærilegan hátt og
náttúrulegt efni sem kallast dópamín.
Fólk með Parkinsonsjúkdóm er með of lítið magn af dópamíni í
einstökum hlutum heilans. Rópíníról
verkar á sambærilegan hátt og náttúrulegt dópamín og dregur
þannig úr einkennum
Parkinsonsjúkdóms.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA REQUIP DEPOT
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA REQUIP DEPOT:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir rópíníróli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Requip Depot 2 mg, 4 mg eða 8 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur rópínírólhýdróklóríð sem svarar
til 2 mg, 4 mg eða 8 mg af rópíníróli (sem
hýdróklóríð).
Hjálparefni með þekkta verkun
2 mg: Hver forðatafla inniheldur 44,0 mg af laktósa
4 mg: Hver forðatafla inniheldur 41,8 mg af laktósa og 1,24 mg af
sunset yellow (E110)
8 mg: Hver forðatafla inniheldur 37,5 mg af laktósa
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
2 mg:
Bleikar, ílangar, filmuhúðaðar, merktar „GS“ á annarri
hliðinni og „3V2“ á hinni.
4 mg:
Ljósbrúnar, ílangar, filmuhúðaðar, merktar „GS“ á annarri
hliðinni og „WXG“ á hinni.
8 mg:
Rauðar, ílangar, filmuhúðaðar, merktar „GS“ á annarri
hliðinni og „5CC“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við Parkinsonsjúkdómi, annaðhvort: eitt sér, eða í
samsettri meðferð með
levódópa/dekarboxýlasahemli, hjá sjúklingum þar sem jafnvægi
næst ekki með
levódópa/dekarboxýlasahemli, sérstaklega sjúklingum með
sveiflukennd einkenni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til inntöku.
Fullorðnir
Skammtastærðir skulu ákvarðaðar fyrir hvern einstakling með
tilliti til virkni og þols. Forðatöflurnar á
að taka einu sinni á dag og á sama tíma á degi hverjum. Má taka
með eða án matar.
Forðatöflurnar verður að gleypa heilar. Þær má ekki tyggja eða
mylja og þeim má ekki skipta í tvennt.
Ef sjúklingur finnur fyrir mikilli syfju skal skammturinn minnkaður
rólega. Þetta á við óháð því hver
skammturinn er. Við aðrar aukaverkanir hefur komið í ljós að
það getur verið gagnlegt að minnka
skammt í kjölfar skammtaaukningar.
_Upphaf meðferðar _
Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg einu sinni á dag í eina viku.
Frá og með annarri viku meðferðar
er skammturinn aukinn í 4 mg, einu sinni á dag. Hugsanlegt er að
fullnægjandi verkun náist með 4 mg
einu sinni