REPEN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

FATRO

Koda artikla:

QJ01RA01

Navodilo za uporabo

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
REPEN 200,000 IU/ml/250 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo,
ovce, prašiče,
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Benzilpenicilin (v obliki prokainijevega benzilpenicilata) 200.000 IU
Dihidrostreptomicin (v obliki dihidrostreptomicinijevega sulfata za
uporabo v
veterinarski medicini ) 250 mg
_POMOŽNE SNOVI: _
Monotioglicerol
3 mg
Natrijev formaldehid sulfoksilat
1.5 mg
Dinatrijev edetat
0.5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infekcij, ki ji povzročajo patogeni, občutljivi za
penicilin G in / ali
streptomicin, kot na primer: Okužbe dihal (bronhopnevmonija), okužbe
urogenitalnega
trakta
(pielonefritis
zaradi
_Corynebacterium _
_renale_
in
endometritis),
okužbe
na
površini kože (še posebej streptokokne okužbe), erizipel pri
prašičih, panaricij pri
govedu, nekrobaciloza pri teletih in prašičkih, anaerobne infekcije
pri živalih, kot na
primer
klostridijski
enteritis,
tetanus
in
vranični
prisad,
poliartritis,
mastitis,
septikemija in sekundarne bakterijske infekcije, ki spremljajo virusne
okužbe. REPEN
se pri operacijah uporablja kot profilaksa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za penicilin in
aminoglikozidne antibiotike.
Ne uporabite v primeru poslabšanega delovanja ledvic.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Potrebna je previdnost, da pri dajanju zdravila ne poškodujete krvnih
žil. Potrebna je
previdnost pri dajanju zdravila brejim svinjam. Če se pojavi
alergična reakcija, je
potrebno žival nemudoma zdraviti z antihistaminiki in analeptiki. Ne
uporabljajte pri
m

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
REPEN 200,000 IU/ml/250 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo,
ovce, prašiče,
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Benzilpenicilin (v obliki prokainijevega benzilpenicilata) 200.000 IU
Dihidrostreptomicin (v obliki dihidrostreptomicinijevega sulfata za
uporabo v
veterinarski medicini ) 250 mg
_POMOŽNE SNOVI: _
Monotioglicerol
3 mg
Natrijev formaldehid sulfoksilat
1.5 mg
Dinatrijev edetat
0.5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infekcij, ki ji povzročajo patogeni, občutljivi za
penicilin G in / ali
streptomicin, kot na primer: Okužbe dihal (bronhopnevmonija), okužbe
urogenitalnega
trakta
(pielonefritis
zaradi
_Corynebacterium _
_renale_
in
endometritis),
okužbe
na
površini kože (še posebej streptokokne okužbe), erizipel pri
prašičih, panaricij pri
govedu, nekrobaciloza pri teletih in prašičkih, anaerobne infekcije
pri živalih, kot na
primer
klostridijski
enteritis,
tetanus
in
vranični
prisad,
poliartritis,
mastitis,
septikemija in sekundarne bakterijske infekcije, ki spremljajo virusne
okužbe. REPEN
se pri operacijah uporablja kot profilaksa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za penicilin in
aminoglikozidne antibiotike.
Ne uporabite v primeru poslabšanega delovanja ledvic.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Potrebna je previdnost, da pri dajanju zdravila ne poškodujete krvnih
žil. Potrebna je
previdnost pri dajanju zdravila brejim svinjam. Če se pojavi
alergična reakcija, je
potrebno žival nemudoma zdraviti z antihistaminiki in analeptiki. Ne
uporabljajte pri
m