Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REPAGLINIDA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A10BX02
REPAGLINIDA
0,5 mg
COMPRIMIDO
REPAGLINIDA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Repaglinida
REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 01/09/2011 Comercializado
Anulado
2010-07-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Repaglinida Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Repaglinida Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Repaglinida Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Repaglinida es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida, que ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce. Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Aurovitas Spain también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EM Preberite celoten dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Aurovitas Spain 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Aurovitas Spain 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Repaglinida Aurovitas Spain 0,5 mg comprimidos son blancos, redondos, biconvexos y van marcados con RE en una cara. Repaglinida Aurovitas Spain 1 mg comprimidos son moteados amarillos, redondos, biconvexos y van marcados con RE1 en una cara. Repaglinida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos son moteados rosados, redondos, biconvexos y van marcados con RE2 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico. Aparte del propio control usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/u orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima eficaz para el paciente. Además, los niveles de hemoglobina glicosilada son también útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control periódico es necesario para detectar un 2 de 12 efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima r Preberite celoten dokument