REPAGLINIDA AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

REPAGLINIDA

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

A10BX02

INN (mednarodno ime):

REPAGLINIDA

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

REPAGLINIDA 0,5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

90 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Repaglinida

Povzetek izdelek:

REPAGLINIDA AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG 90 comprimidos - 109074004 - 326047005 - 36181000140106

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-02-21

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Repaglinida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Aurovitas
3.
Cómo tomar Repaglinida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antidiabético oral que contiene repaglinida la
cual ayuda a su páncreas a producir
más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce.
Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos,
como un complemento de la dieta y del
ejercicio: el tratamiento se debe iniciar si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre.
Repaglinida también se puede administrar junto con metformina, otro
medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre,
lo que contribuye a evitar
complicaciones de la diabetes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REPAGLINIDA AUROVITAS
NO TOME REPAGL

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Aurovitas 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurovitas 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurovitas 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Repaglinida Aurovitas 0,5 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
_Repaglinida Aurovitas 1 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
_Repaglinida Aurovitas 2 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Repaglinida Aurovitas 0,5 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos,
biconvexos, marcados con “H” en una
cara y “10” en la otra cara.
_Repaglinida Aurovitas 1 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir, amarillos, redondos, biconvexos, marcados
con “H” en una cara y “11” en la
otra cara.
_Repaglinida Aurovitas 2 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir, de color melocotón, moteados, redondos,
biconvexos, marcados con “H” en una
cara y “12” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2
cuya hiperglucemia no puede seguir
siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de
peso y ejercicio. Repaglinida
también está indicada en combinación con metformina en adultos con
diabetes tipo 2 que no se controlan
satisfactoriamente con metformina sola.
El tratamiento se debe iniciar como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Además del autocontrol usual ejercido por el propio
paciente del nivel de glucosa en sangre y/u
orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en
sangre del paciente