Repaglinid Belupo 2 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Repaglinid

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

A10BX02

INN (mednarodno ime):

Repaglinid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

Repaglinid 2 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

repaglinid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
REPAGLINID BELUPO 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID BELUPO 1 MG TABLETE
REPAGLINID BELUPO 2 MG TABLETE
repaglinid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Repaglinid Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Repaglinid Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Repaglinid Belupo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Repaglinid Belupo je peroralni antidiabetik, ki trebušni
slinavki pomaga, da tvori več insulina in
tako znižuje koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka
(pankreas) ne tvori dovolj insulina, da
bi uravnaval koncentracijo glukoze v krvi ali se vaše telo ne odziva
normalno na insulin, ki ga sam
proizvaja (nekoč poznan kot od insulina neodvisna sladkorna bolezen
ali starostni diabetes).
Zdravilo Repaglinid Belupo se uporablja za obvladovanje sladkorne
bolezni tipa 2 kot dodatek k dieti in
telesni dejavnosti: zdravljenje je treba začeti, če samo z dieto,
telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne
mase ni dosežen zadosten nadzor (znižanje) vaše koncentracije
glukoze v krvi.
Zdravilo Repaglinid Belupo se lahko jemlje tudi sočasno z
metforminom, drugim zdravilom za
zdravljenje sladkorne bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REPAGLINID BELUPO
NE JEMLJITE ZDRAVILA REPAGLINID BELUPO:

če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na repaglinid ali katerokoli
se

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Repaglinid Belupo 0,5 mg tablete
Repaglinid Belupo 1 mg tablete
Repaglinid Belupo 2 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Repaglinid Belupo 0,5 mg tablete: ena tableta vsebuje 0,5 mg
repaglinida.
Repaglinid Belupo 1 mg tablete: ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Repaglinid Belupo 2 mg tablete: ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Repaglinid Belupo 0,5 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne
tablete.
Repaglinid Belupo 1 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne tablete
z zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
Repaglinid Belupo 2 mg tablete so v barvi breskve, okrogle,
bikonveksne tablete z zarezo na eni
strani. Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od
insulina neodvisno sladkorno
boleznijo), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo
obvladovati z dieto, zmanjšanjem
telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je indiciran tudi v
kombinaciji z metforminom pri
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki nimajo zadovoljivo urejene
glikemije samo z metforminom.
Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti
za znižanje glukoze v krvi v
povezavi z obroki hrane.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Repaglinid se uporablja predprandialno, odmerek pa je treba za
ustrezen nadzor koncentracije glukoze
v krvi individualno prilagoditi posameznemu bolniku. Poleg običajne
samokontrole glukoze v krvi
in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno
nadzirati tudi zdravnik, da
določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek. Za spremljanje
bolnikovega odziva na zdravljenje je
pomembna tudi koncentracija glikiranega hemoglobina. Redno spremljanje
je potrebno, da bi odkrili
nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem
odmerku (t.j. primarno
neuč