Repaglinid Arrow 0,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

repaglinid

Dostopno od:

Arrow ApS

Koda artikla:

A10BX02

INN (mednarodno ime):

repaglinid

Farmacevtska oblika:

Tableta

Sestava:

repaglinid 0,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

repaglinid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
REPAGLINID ARROW 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID ARROW 1 MG TABLETE
REPAGLINID ARROW 2 MG TABLETE
(repaglinid)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Repaglinid Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Repaglinid Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Repaglinid Arrow
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Repaglinid Arrow je _peroralni antidiabetik z repaglinidom_,
ki trebušni slinavki pomaga, da
tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo sladkorja (glukoze)
v krvi.
SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka
(pankreas) ne tvori dovolj insulina,
da bi uravnaval koncentracijo glukoze v krvi ali se vaše telo ne
odziva normalno na insulin, ki ga sam
proizvaja (nekoč poznan kot _od insulina neodvisna sladkorna bolezen_
_ali starostni diabetes_).
Zdravilo Repaglinid Arrow se uporablja za obvladovanje sladkorne
bolezni tipa 2 kot dodatek k dieti
in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba začeti, če dieta,
telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase
same ne uspejo obvladati (ali znižati) vaše koncentracije glukoze v
krvi.
Zdravilo Repaglinid Arrow se lahko jemlje tudi sočasno z metforminom,
prav tako zdravilom za
zdravljenje sladkorne bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REPAGLINID
ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA REPAGLINID ARROW
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na repaglinid ali katerokoli
sestavino zd

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Repaglinid Arrow 0,5 mg tablete
REPAGLINID ARROW 1 MG TABLETE
REPAGLINID ARROW 2 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
ENA TABLETA VSEBUJE 1 MG REPAGLINIDA.
ENA TABLETA VSEBUJE 2 MG REPAGLINIDA.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do belkasta, okrogla, konveksna tableta z oznako ‘R5’ na eni
strani in oznako ‘>’ na drugi
strani.
RUMENA, OKROGLA, KONVEKSNA TABLETA Z OZNAKO ‘R1’ NA ENI STRANI IN
OZNAKO ‘>’ NA DRUGI
STRANI.
ROZA, OKROGLA, KONVEKSNA TABLETA Z OZNAKO ‘R2’ NA ENI STRANI IN
OZNAKO ‘>’ NA DRUGI STRANI.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od
insulina neodvisno sladkorno
boleznijo), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo
obvladovati z dieto,
zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je
indiciran tudi v kombinaciji z
metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki nimajo
zadovoljivo urejene glikemije
samo z metforminom.
Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti
za znižanje glukoze v krvi ob
obrokih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje
nadzora glukoze v krvi
individualno prilagoditi. Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi
in/ali urinu, ki jo izvaja
bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik,
da določi za bolnika
najmanjši učinkoviti odmerek. Za spremljanje bolnikovega odziva na
zdravljenje je pomembna
tudi koncentracija glikiranega hemoglobina. Redno spremljanje je
potrebno, da bi odkrili
nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem
odmerku (tj. primarno
neučinkovitost), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju
učinkovitosti (tj.
sekundarno neučinkovitost).
Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne
izgube nadzora nad
sla