Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
repaglinid
Double-E Pharma Ltd., 17 Corrig Road, Sandyford, Irska
A10BX02
repaglinid
2 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-877180529-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-877180529-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-08
2020-06-30
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REODON 0,5 MG TABLETE REODON 1 MG TABLETE REODON 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Reodon i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Reodon? 3. Kako uzimati Reodon? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Reodon? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REODON I ZA ŠTO SE KORISTI? Reodon je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. Reodon se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. Reodon se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. Reodon snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REODON? NEMOJTE UZIMATI REODON: - ako ste ALERGIČNI na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate ŠEĆERNU BOLEST TIPA 1. - ako u ti Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Reodon 0,5 mg tablete Reodon 1 mg tablete Reodon 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Reodon 0,5 mg tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Jedna Reodon 1 mg tableta sadrži 1 mg repaglinida. Jedna Reodon 2 mg tableta sadrži 2 mg repaglinida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna Reodon 1 mg tableta sadrži 0,036 mg boje Allura Red AC (E 129) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Reodon 0,5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s utisnutom oznakom RP na jednoj strani, te 05 na drugoj strani tablete. Reodon 1 mg tablete su boje lavande ili lagano prošarane bojom lavande, okrugle, bikonveksne s otisnutom oznakom RP na jednoj strani, te 1 na drugoj strani tablete. Reodon 2 mg tablete su svijetlozelene do lagano prošarane svijetlozelenom bojom, okrugle, bikonveksne s utisnutom oznakom RP na jednoj strani, te 2 na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2, koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik H A L M E D 30 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je takoĎer bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedov Preberite celoten dokument