Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CARBONAT DE CALCIU+CARBONAT DE MAGNEZIU)
DELPHARM GAILLARD - FRANTA
A02AD01
COMBINATII (CALCIUM CARBONATE+MAGNESIUM CARBONATE)
680mg/80mg
COMPR. MAST.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
8011/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 6 compr. mast.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8011/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RENNIE PEPPERMINT 680 MG/80 MG COMPRIMATE MASTICABILE carbonat de calciu/carbonat de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RENNIE PEPPERMINT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RENNIE PEPPERMINT 3. Cum să utilizaţi RENNIE PEPPERMINT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RENNIE PEPPERMINT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RENNIE PEPPERMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Rennie Peppermint_ este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică. _Rennie Peppermint_ ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie, senzaţie de plenitudine gastrică, balonare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENNIE PEPPERMINT NU UTILIZAŢI RENNIE PEPPERMINT: - dacă sunteţi alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiţi de Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8011/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RENNIE PEPPERMINT 680 mg/80 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg (echivalent cu 272 mg calciu elementar) şi carbonat de magneziu greu 80 mg (echivalent cu 20 mg magneziu elementar). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 475 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil Comprimate masticabile de culoare albă, cu formă de pătrat, având inscripţionate pe o parte denumirea ,,RENNIE”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al manifestărilor produse de refluxul gastro-esofagian şi hiperaciditate (cum sunt regurgitaţia, pirozisul şi episoadele de gastralgie). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile _Rennie Peppermint_ , ce pot fi supte sau mestecate. În cazul apariţiei spontane de pirozis sau epigastralgie pot fi administrate încă 1-2 comprimate masticabile _Rennie Peppermint_ . Doza maximă zilnică de 8 g carbonat de calciu (11 comprimate _Rennie Peppermint_ ) nu trebuie depășită și nu trebuie administrată neîntrerupt mai mult de 10 zile. Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani. Ca şi în cazul tuturor antiacidelor, dacă simptomele persistă în ciuda terapiei, se recomandă măsuri de diagnosticare suplimentare în scopul excluderii unor boli mai grave. 2 Mod de administrare Este de preferat ca administrarea să se facă la 1 oră după masă şi înainte de culcare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă Hipercalcemie şi / sau condiţii de hipercalcemie Nefrolitiaza cu calculi ce conţin depozite de Preberite celoten dokument