Rennie 680 mg/80 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcijev karbonat; magnezijev subkarbonat, težki

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

A02AD01

INN (mednarodno ime):

calcium carbonate; magnesium subkarbonat, heavy

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

kalcijev karbonat 680 mg / 1 tableta  magnezijev subkarbonat, težki80 mg / 1 tableta; magnezijev subkarbonat, težki 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

24 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

običajne kombinacije soli

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 24 tabletami (4 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-11-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/020-1.12.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
RENNIE 680 MG/80 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
kalcijev karbonat/težki magnezijev subkarbonat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v
14 DNEH
, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Rennie in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rennie
3.
Kako jemati zdravilo Rennie
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rennie
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RENNIE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rennie vsebuje učinkovini kalcijev karbonat in težki
magnezijev subkarbonat, ki spadata v
skupino zdravil, imenovano antacidi. Zdravilo deluje tako, da
zmanjšuje kislost želodčnega soka.
Zdravilo Rennie se uporablja za simptomatsko zdravljenje težav, ki
jih povzročata vračanje želodčne
vsebine nazaj v požiralnik (gastroezofagealni refluks) in nenormalna
kislost želodčne vsebine
(hiperacidnost), na primer vračanje želodčne vsebine nazaj v usta
(regurgitacija), zgaga in epizodne
bolečine v želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RENNIE
NE JEMLJITE ZDRAVILA RENNIE:
-
če ste alergični na kalcijev karbonat ali magnezijev subkarbonat ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate povečano koncentracijo kalcija v krvi (hiperkalciemijo) ali
bolezensko stanje, ki lahko
vodi do takega pojava (npr. povečano delovanje obščitnične žleze,
preveč vitamina D v telesu

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/020-1.12.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rennie
680 mg/80 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 680 mg kalcijevega karbonata (272 mg
elementnega kalcija) in 80 mg
težkega magnezijevega subkarbonata (20 mg elementnega magnezija).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 475 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Kremno bela bikonkavna kvadratna tableta (15 mm x 15 mm) z zaobljenimi
robovi z vtisnjenim imenom
RENNIE na obeh straneh in okusom poprove mete. Tableta nima razdelilne
zareze, ki bi omogočala
delitev tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rennie se uporablja za simptomatsko zdravljenje težav, ki
jih povzročata gastroezofagealni
refluks in hiperacidnost, kot so regurgitacija, zgaga in epizodne
bolečine v želodcu.
Zdravilo Rennie je indicirano pri odraslih in mladostnikih nad 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, stari več kot 12 let, vzamejo 1 do 2
žvečljivi tableti. Zdravilo je priporočljivo vzeti
eno uro po jedi in pred spanjem. V primeru zgage ali bolečin lahko v
vmesnem času vzamejo še 1 do
2 žvečljivi tableti.
Če simptomi kljub terapiji ne izginejo, se (tako kot pri vseh
antacidih) močno priporoča nadaljnje
preiskave z namenom, da bi izključili resno bolezen.
Največji dnevni odmerek je 8 g kalcijevega karbonata, kar ustreza 11
tabletam zdravila Rennie.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Rennie ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.
Način uporabe
JAZMP-II/020-1.12.2021
2
za peroralno uporabo
Tablete je treba prežvečiti. Voda ni potrebna.
Trajanje zdravljenja
Zdravila se ne sme jemati neprekinjeno več kot 14 dni. Če se
simptomi pojavljajo občasno in je zato
potrebno pogosto jemanje zdravila, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6