Renatriol 0.5 mcg Capsules de gélatine molle

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

calcitriolum

Dostopno od:

Curatis AG

Koda artikla:

A11CC04

INN (mednarodno ime):

calcitriolum

Farmacevtska oblika:

Capsules de gélatine molle

Sestava:

calcitriolum 0,5 µg, antiox.: E 320, E 321, excipiens de la capsule.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'Ostéodystrophie rénale, Hypoparathyreoidismus, le Rachitisme, l'Ostéoporose postménopausique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-03-20

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Renatriol®
Qu’est-ce que Renatriol et quand est-il utilisé?
Renatriol vous est prescrit par votre médecin.
Renatriol a pour principe actif le calcitriol de synthèse. Produit
naturel de dégradation de la vitamine
D, le calcitriol est une substance hautement efficace qui favorise
l’absorption du calcium pris avec la
nourriture et participe à la régulation de la formation osseuse.
C’est pourquoi Renatriol convient
également au traitement de l’ostéoporose postménopausique
(diminution de la masse osseuse).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la production
de calcitriol par l’organisme est
réduite et peut même s’arrêter totalement. Cette carence joue un
rôle décisif dans l’apparition
d’altérations osseuses pathologiques, telles que celles parfois
observées à la suite d’une grave
affection rénale ou d’un traitement par dialyse. La prise de
Renatriol permet d’éviter ce genre de
complications.
Renatriol agit également sur les troubles de la minéralisation
pouvant survenir en raison d’un
fonctionnement insuffisant de la glande parathyroïde.
Le traitement par Renatriol s’est aussi avéré utile à l’égard
de différentes formes du rachitisme,
maladie qui affecte la formation des os.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L’efficacité de Renatriol dépend étroitement de l’alimentation,
notamment de sa teneur en calcium.
C’est pourquoi vous devez suivre rigoureusement le régime
alimentaire que vous a éventuellement
prescrit votre médecin et ne devez pre

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Renatriol®
Composition
Principe actif: calcitriol de synthèse
(1,25-dihydroxycholécalciférol).
Excipients: antioxydants: E 320 (butylhydroxyanisol); E 321
(butylhydroxytoluène).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 0,25 µg et 0,5 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Ostéoporose postménopausique.
Ostéodystrophie d’origine rénale chez les patients atteints
d’insuffisance rénale chronique, en
particulier chez les hémodialysés.
Hypoparathyroïdie postopératoire.
Hypoparathyroïdie idiopathique.
Pseudo-hypoparathyroïdie.
Rachitisme répondant à la vitamine D.
Rachitisme résistant à la vitamine D avec hypophosphatémie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie journalière optimale de Renatriol doit être
déterminée avec soin chez chaque patient en
fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Renatriol
doit toujours débuter par la dose
recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle
strict du taux sérique de calcium.
Dès que la posologie optimale de Renatriol a été établie, il
convient que le taux sérique de calcium
soit contrôlé chaque mois (ou selon les données indiquées
ci-dessous pour les diverses indications).
Les prises de sang destinées à la détermination du calcium sérique
doivent être effectuées sans
garrot.
Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (soit
0,25 mmol/l) la valeur normale (9–
11 mg/100 ml, soit 2,25 à 2,75 mmol/l) ou que la créatinine sérique
devient supérieure à 120 µmol/l,
interrompre immédiatement le traitement par Renatriol jusqu’à ce
qu’une calcémie normale soit
rétablie.
Aussi longtemps que l’on est en présence d’une hypercalcémie,
les taux sériques de calcium et de
phosphate doivent être contrôlés quotidiennement. Lorsque les
valeurs sont redevenues normales, le
traitement par Renatriol peut être repris, et ce à raison d’une
dose journalière inférieure de 0,25 µg à
la dose précédemment pres