REMIS

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Dostopno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004313630011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004313630028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313630036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1004313630044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004313630052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004313630060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1004313630079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004313630087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004313630095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004313630109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313630117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004313630125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004313630133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004313630141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-11-03

Navodilo za uporabo

Remis_com_rev _VP_V0
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Página 1
REMIS
(OXALATO DE ESCITALOPRAM)
Bula para paciente
Comprimidos revestidos
10 mg
Remis_com_rev _VP_V0
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Página 2
REMIS
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram)
...................................................................................10
mg*
excipientes**.........................................................................................................................................1
comprimido
* 10 mg de escitalopram equivalem a 12,77 mg de oxalato de
escitalopram.
** Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol, triglicerídeos de
cadeia média, óxido de ferro vermelho e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Remis
(oxalato de escitalopram) é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Remis
(oxalato de escitalopram) é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação da serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este
medicamento age no cérebro, onde corrige as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas
neurotransmissores,
em
especial
a
serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar Remis
(oxalato de
escitalop

Lastnosti izdelka

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REMIS
(OXALATO DE ESCITALOPRAM)
Bula para Profissionais da Saúde
Comprimidos revestidos
10 mg
Remis_com rev_VPS_V0
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Página 2
REMIS
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram)
...................................................................................10
mg*
excipientes**.........................................................................................................................................1
comprimido
* 10 mg de escitalopram equivalem a 12,77 mg de oxalato de
escitalopram.
** Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol, triglicerídeos de
cadeia média, óxido de ferro vermelho e
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Remis (oxalato de escitalopram) é indicado para:
•
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
•
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
•
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
•
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de
similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos
em ratos com o escitalopram e o citalopram,
demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do
citalopram podem ser extrapoladas para o
escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram toxicidade cardíaca,
inclusive
falência
car