Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
remifentanil
Sandoz d.d.
N01AH06
remifentanil
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
remifentanil 1 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
remifentanil
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-28
147466 5d JAZMP-IB/008-01.10.2015 1/7 NAVODILO ZA UPORABO REMIFENTANIL SANDOZ 1 MG REMIFENTANIL SANDOZ 2 MG REMIFENTANIL SANDOZ 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE remifentanil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Remifentanil Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Remifentanil Sandoz 3. Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Remifentanil Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Remifentanil Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino remifentanil. Spada v skupino zdravil, imenovanih opioidi, in se uporabljajo za lajšanje bolečin. Zdravilo Remifentanil Sandoz se razlikuje od zdravil iz te skupine zaradi zelo hitrega nastopa učinka, ki traja zelo kratek čas. Zdravilo Remifentanil Sandoz se uporablja za: preprečevanje bolečin pred ali med operacijo lajšanje bolečin pri umetno ventiliranih bolnikih v enoti za intenzivno terapijo, starih 18 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO REMIFENTANIL SANDOZ NE JEMLJITE ZDRAVILA REMIFENTANIL SANDOZ: če ste alergični na remifentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če ste alergični na analoge fentanila (zdravila za lajšanje bolečin, ki so podobna fentanilu Preberite celoten dokument
147466 5d 1/24 JAZMP-IB/008-01.10.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Remifentanil Sandoz 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Remifentanil Sandoz 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Remifentanil Sandoz 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Remifentanil Sandoz 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Po rekonstituciji skladno z navodili v poglavju 6.6 vsebuje 1 ml 1 mg remifentanila (1 mg v 1 ml). Remifentanil Sandoz 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 2 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Po rekonstituciji skladno z navodili v poglavju 6.6, vsebuje 1 ml 1 mg remifentanila (2 mg v 2 ml). Remifentanil Sandoz 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala vsebuje 5 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega klorida). Po rekonstituciji skladno z navodili v poglavju 6.6, vsebuje 1 ml 1 mg remifentanila (5 mg v 5 ml). Rekonstituirana raztopina vsebuje 1mg/ml, če je pripravljena skladno z navodili (glejte poglavje 6.6). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bel do skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Remifentanil Sandoz se uporablja kot analgetik pri uvedbi in/ali vzdrževanju splošne anestezije. Zdravilo Remifentanil Sandoz se uporablja za zagotavljanje analgezije pri umetno ventiliranih bolnikih v enotah za intenzivno terapijo, starih 18 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILO REMIFENTANIL SANDOZ SE SME UPORABLJATI LE V USTANOVAH, KJER RAZPOLAGAJO S KOMPLETNO OPREMO ZA NADZOR IN PODPORO DIHALNE IN KARDIOVASKULARNE FUNKCIJE, IN TO LE OSEBE, KI SO POSEBEJ USPOSOBLJENE ZA DAJAN Preberite celoten dokument