Remifentanil Orion 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

remifentanil

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

N01AH06

INN (mednarodno ime):

remifentanil

Farmacevtska oblika:

prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

remifentanil 5 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

remifentanil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
REMIFENTANIL ORION 1 /2 /5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
2
NAVODILO ZA UPORABO
REMIFENTANIL ORION 1 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
REMIFENTANIL ORION 2 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
REMIFENTANIL ORION 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
Remifentanil
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Remifentanil Orion in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Remifentanil Orion
3.
Kako boste dobili zdravilo Remifentanil Orion
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Remifentanil Orion
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL ORION IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Remifentanil Orion sodi v skupino zdravil, imenovanih
opioidi. Ta zdravila se splošno uporabljajo
za doseganje anestezije in/ali za lajšanje bolečin med operacijami.
Zdravilo Remifentanil Orion se uporablja:
-
kot analgetik, ki pomaga lajšati bolečine, za uporabo ob nastopu
anestezije ali med anestezijo skupaj z
anestetiki.
-
kot analgetik pri bolnikih, starih 18 let ali več, ki so na
mehanični ventilaciji (umetnem predihavanju z
napravo) na oddelku za intenzivno nego.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO REMIFENTANIL ORION
ZDRAVILA REMIFENTANIL ORION NE SMETE DOBITI
-
če ste alergični na remifentanil ali kate

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
REMIFENTANIL ORION 1/ 2/ 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
2
1.
IME ZDRAVILA
Remifentanil Orion 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
Remifentanil Orion 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
Remifentanil Orion 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Remifentanil Orion 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
1 viala vsebuje 1 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Remifentanil Orion 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
1 viala vsebuje 2 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Remifentanil Orion 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za
injiciranje ali infundiranje
1 viala vsebuje 5 mg remifentanila (v obliki remifentanilijevega
klorida).
Po rekonstituciji raztopina vsebuje 1 mg/ml, če je pripravljena v
skladu s priporočili (glejte poglavje 6.6).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel do belkast prašek
4.
K
LINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Remifentanil je indiciran kot analgetik med uvajanjem in/ali
vzdrževanjem splošne anestezije.
Remifentanil je indiciran za zagotavljanje analgezije pri mehanično
ventiliranih bolnikih na intenzivni negi,
starih 18 let ali več.
To zdravilo je namenjeno izključno za uporabo v bolnišnicah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
REMIFENTANIL SMETE UPORABLJATI SAMO NA ODDELKIH, KI IMAJO VSO OPREMO
ZA NADZOR IN PODPORO
RESPIRATORNE IN KARDIOVASKULARNE FUNKCIJE. SMEJO GA UPORABLJATI LE
OSEBE, KI SO POSEBEJ USPOSOBLJENE ZA
UPORABO ANESTETIKOV TER
ZA PREPOZNAVANJE IN ZDRAVLJENJE PRIČAKOVANIH NEŽELENIH UČINKOV
MOČNIH
OPIOIDOV, VKLJUČNO
S POSTOPKOM KARDIOPULMONALNEGA OŽIVLJANJA. TOVRSTNO USPOSABLJANJE
MORA
VKLJUČE
VATI TUDI UGOTAVLJANJE IN VZDRŽEVA