Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Remifentanilhydrochlorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Remifentanilhydrochlorid (26953) 5,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-03-04
Seite 1 von 9 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Kabi 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Kabi 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoff: Remifentanil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Remifentanil Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Kabi beachten? 3. Wie ist Remifentanil Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Remifentanil Kabi und wofür wird es angewendet? Remifentanil Kabi enthält einen Wirkstoff der Remifentanil genannt wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten Opioide, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln dieser Gruppe dadurch, dass seine Wirkung sehr schnell eintritt und auch sehr schnell wieder abklingt. - Remifentanil Kabi kann vor oder während einer Operation angewendet werden, um Ihr Schmerzempfinden auszuschalten. - Remifentanil Kabi kann während einer kontrollierten mechanischen Beatmung auf einer Intensivstation angewendet werden, um Schmerzen zu lindern (bei Patienten ab 18 Jahren). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Kabi beachten? Remifentanil Kabi darf nicht angewendet werden, - wenn Preberite celoten dokument
Seite 1 von 27 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Kabi 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Kabi 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Remifentanil Kabi 1 mg: 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 1 mg Remifentanil. Remifentanil Kabi 2 mg: 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 2 mg Remifentanil. Remifentanil Kabi 5 mg: 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 5 mg Remifentanil. Jeder ml Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn die Zubereitung wie empfohlen erfolgt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis cremeweißes oder gelbliches kompaktes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Remifentanil ist für die Anwendung als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie indiziert. Remifentanil ist zur Analgesie von mechanisch beatmeten, intensivmedizinisch behandelten Patienten im Alter von 18 Jahren und darüber indiziert. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Remifentanil darf nur in einer Einrichtung, die vollständig zur Überwachung und Unterstützung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktion ausgestattet ist, und nur von Personen verabreicht werden, die speziell im Gebrauch von Anästhetika und in der Erkennung und Behandlung der möglichen Nebenwirkungen potenter Opioide – einschließlich der kardiopulmonalen Reanimation – geschult sind. Diese Schulung muss das Freimachen un Preberite celoten dokument