Remifentanil hameln 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Remifentanil hydrochloride

Dostopno od:

HAMELN PHARMA GMBH

Koda artikla:

N01AH06

INN (mednarodno ime):

Remifentanil hydrochloride

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Enote v paketu:

Ei kaupan: 5 x 2 mg

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 5 x 2 mg

Terapevtsko območje:

remifentaniili

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1821

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2022-03-25

Navodilo za uporabo

Sivu 1/16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REMIFENTANIL HAMELN 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL HAMELN 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL HAMELN 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
remifentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remifentanil hameln on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Remifentanil
hameln -valmistetta
3.
Miten Remifentanil hameln -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remifentanil hameln -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMIFENTANIL HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remifentanil hameln kuuluu opioidien lääkeaineryhmään. Se eroaa
muista tämän lääkeaineryhmän
lääkkeistä siten, että sen vaikutus alkaa erittäin nopeasti ja
vaikutus on hyvin lyhytkestoinen.
-
Remifentanil hameln -valmistetta käytetään kivunlievitykseen ennen
leikkausta ja sen aikana.
-
Remifentanil hameln -valmistetta voidaan käyttää kivunlievitykseen
hengityskonehoidon
aikana
tehohoidossa (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille).
Remifentanil, jota Remifentanil hameln sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heil

Lastnosti izdelka

Sivu 1/50
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remifentanil hameln 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil hameln 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil hameln 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Remifentanil hameln 1 mg _
Yksi injektiopullo
sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 1 mg:aa
remifentaniilia.
_Remifentanil hameln 2 mg _
Yksi injektiopullo
sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 2 mg:aa
remifentaniilia.
_Remifentanil hameln 5 mg _
Yksi injektiopullo
sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 5 mg:aa
remifentaniilia.
Yksi millilitra välikonsentraattia injektio-/infuusionestettä
varten, liuos, sisältää 1 mg:n
remifentaniilia,
kun se on saatettu käyttövalmiiksi ohjeiden mukaisesti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten,
liuos.
(Kuiva-aine välikonsentraatiksi)
Valkoinen, melkein valkoinen tai kellertävä, tiivis jauhe.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remifentanil hameln on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina
yleisanestesian induktion ja/tai
ylläpidon aikana.
Remifentanil hameln on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseen
vähintään 18-vuotiaille
mekaanisesti
ventiloiduille tehohoitopotilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Remifentaniilia tulee käyttää vain sellaisissa olosuhteissa, joissa
on hengityksen sekä sydämen ja
verisuoniston toiminnan valvontaan ja ylläpitoon tarvittava
laitteisto. Remifentaniilia saavat antaa vain
anestesia-aineiden käyttöön erityiskoulutuksen saaneet henkilöt,
jotka pystyvät tunnistamaan ja
hoitamaan vahvojen opioidien odotettavissa olevat haittavaikutukset,
esim. paineluelvytyksen avulla.
Koulutukseen on kuuluttava hengitysteiden pito avoinna sekä
koneellisen hengityksen käyttö.
Annostus
4.2.1 Yleisanestesia
Remifentaniilin
käyttö on sovite