Remifemin tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tekoči ekstrakt korenike cimicifuge

Dostopno od:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Koda artikla:

G02CX04

INN (mednarodno ime):

liquid extract of the rhizomes cimicifuge

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

tekoči ekstrakt korenike cimicifuge 0,018 ml / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

korenika grozdne svetilke (cimicifuge)

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (5 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-03-11

Navodilo za uporabo

_ _
JAZMP-T/007-31.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
REMIFEMIN TABLETE_ _
_Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma, extractum siccum _
suhi ekstrakt korenike cimicifuge (grozdne svetilke)
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
mesecih, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Remifemin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Remifemin
3.
Kako jemati zdravilo Remifemin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Remifemin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMIFEMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Remifemin je zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje težav v meni,
kot so:
-
navali vročine,
-
obilno znojenje.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
mesecih, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REMIFEMIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA REMIFEMIN:
-
če ste alergični na cimicifugo (grozdno svetilko) ali katerokoli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Remifemin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Če ste v preteklosti že imeli ali imate bolezni jeter, se pred
uporabo zdravila Remifemin
posvetujte z zdravnikom.
-
Če se pojavijo znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na motnjo v
delovanju jeter (utrujenost,
izguba apetita, rumena obarvanost kože in beločnic, bolečine v
zgornjem delu trebuha, slabost,
bruhanje ali

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/007-31.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REMIFEMIN tablete
suhi ekstrakt korenike cimicifuge (grozdne svetilke)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta (280 mg)
_ _
vsebuje:
2,5 mg suhega ekstrakta korenike cimicifuge (grozdne svetilke) (
_Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., _
_rhizoma, extractum siccum_
) (6-11:1), kar ustreza 15-27,5 mg korenike te zdravilne rastline.
Ekstrakcijsko topilo je 40-odstotni (V/V) izopropanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 186,8 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so okrogle, rahlo bikonveksne oblike, umazano bele barve, s
premerom 9,1 mm ter debelino
4,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje klimakterijskih težav, kot
so navali vročine in obilno znojenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Ženske v menopavzi _
Priporočeni dnevni odmerek za ženske v klimakteriju je dve tableti
zdravila Remifemin na dan (ena
tableta zjutraj in ena zvečer), ne glede na obroke hrane.
Način uporabe
za peroralno uporabo
Tablet zdravila Remifemin se
ne sme žvečiti ali lizati, zaužiti jih je potrebno cele in z nekaj
tekočine.
Delovanje zdravila Remifemin se ne pokaže takoj. Prvi terapevtski
učinki so vidni po dveh tednih
zdravljenja.
S podaljšanjem zdravljenja so rezultati še boljši, zato je pri
zdravilu Remifemin priporočljiva
dolgotrajnejša uporaba, ki naj brez posveta z zdravnikom ne traja
več kot 6 mesecev.
Če se znaki bolezni v času zdravljenja poslabšajo ali ne
izboljšajo v treh mesecih, naj se bolnice
posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju
6.1.
JAZMP-T/007-31.01.2014
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
-
Zdravilo Remifemin naj se uporablja previdno pri bolnicah z boleznimi
jeter (glejte
poglavje 4.8 Neželeni učinki).
-
Bolnice naj takoj nehajo jemati zdra