Remeron SolTab 30 mg Les comprimés orodispersibles

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

mirtazapinum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

N06AX11

INN (mednarodno ime):

mirtazapinum

Farmacevtska oblika:

Les comprimés orodispersibles

Sestava:

mirtazapinum 30 mg, hypromellosum, povidonum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 45.55 - 66.68 mg et amyla, copolymerum methacrylatis butylati basicum, magnesii stearas, mannitolum, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 4.93 mg, acidum citricum, cellulosum microcristallinum, aspartamum 9.30 mg, magnesii stearas, aromatica, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antidepressivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2002-09-18

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Remeron SolTab®
Organon GmbH
Qu'est-ce que Remeron SolTab et quand doit-il être utilisé?
Remeron SolTab contient le principe actif mirtazapine et fait partie
de la classe de médicaments appelés
«antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes isolés
et récidivants de dépression unipolaire,
c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode
maniaque n'est survenu ou n'a été constaté
par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de
la perception émotionnelle. Pendant
une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le
cerveau, les cellules nerveuses
communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant
une dépression, l'apport normal de
ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états
de carence et normalisent la fonction
cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires
pour que l'amélioration devienne
perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit
d'une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Remeron SolTab ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remeron SolTab vous a été exclusivement prescrit pour votre
problème médical actuel (dépression) et
vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
Quand Remeron SolTab ne doit-il pas être pris/utilisé?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie
(hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des
composants de Remeron SolTab. Le cas échéant,

Lastnosti izdelka

Remeron®
Organon GmbH
Composition
Principes actifs
Mirtazapinum.
Excipients
Comprimés orodispersibles:
Mannitolum, Crospovidonum, Natrii hydrogenocarbonas, Acidum citricum,
Cellulosum
microcristallinum, Aspartamum 4,65 mg/comprimé orodispersible à 15
mg et 9,3 mg/comprimé
orodispersible à 30 mg, Magnesii stearas, Aromatica, (arôme orange),
Hypromellosum, Povidonum,
Sacchari sphaerae fabriquées à partir de maïs et de betteraves
génétiquement modifiés (contiennent
Saccharum jusqu'à 33,34 mg/comprimé orodispersible à 15 mg et
jusqu'à 66,68 mg/comprimé
orodispersible à 30 mg et Amyla), Copolymerum methacrylatis butylati
basicum.
Contient 2,46 mg de sodium par comprimé orodispersible à 15 mg.
Contient 4,93 mg de sodium par comprimé orodispersible à 30 mg.
Comprimés pelliculés:
Noyau du comprimé: Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Silica
colloidalis anhydrica,
Lactosum monohydricum jusqu'à 228 mg, Maydis amylum (produit à
partir de maïs génétiquement
modifié).
Enrobage du comprimé: Hypromellosum, Macrogolum 8000, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum
oxydatum flavum (E172), Ferrum oxydatum rubrum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés orodispersibles à 15 mg resp. 30 mg de mirtazapine.
Les comprimés orodispersibles sont ronds et blancs. Les comprimés
orodispersibles sont marqués du
code «TZ1» (15 mg) ou «TZ2» (30 mg).
Comprimés pelliculés à 30 mg de mirtazapine
Les comprimés pelliculés sont ovales, biconvexes, rainurés et de
couleur rouge brun. Les comprimés
pelliculés portent le code «TZ5» de part et d'autre de la rainure
de sécabilité. Le comprimé pelliculé peut
être partagé en deux moitiés égales.
Indications/Possibilités d’emploi
L'usage de Remeron est indiqué:
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires,
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Remeron, pendant une durée de 4 à 6 mois selon
les recommanda